DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 9 luglio 2014
Richiesta di presentazione di variazione per la modifica degli stampati dei medicinali per uso sistemico contenenti i seguenti principi attivi: ciprofloxacina, enoxacina, flumechina, levofloxacina, lomefloxacina, moxifloxacina, norfloxacina, ofloxacina, pefloxacina, prulifloxacina, rufloxacina, a seguito della Raccomandazione del PRAC (EPITT n. 15914) del 13 giugno 2014 (Det. FV n. 246/2014).
S.O. n. 61 alla G.U. n. 169 del 23 luglio 2014
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione della proroga scorte relativamente a taluni medicinali per uso umano.
Autorizzazione della proroga scorte relativamente ai seguenti medicinali per uso umano:
- Budesonide Viatris
- Oxycontin
- Dosanloc
- Meloxicam Hexal
- Sanavir
- Rextat
- Etinilestradiolo IBSA
- Citarabina Hospira
- Xatral
- Diclofenac Almus
- Nurofen Influenza e Raffreddore
- Jumex
- Corixil
- Naloxone Cloridrato Hospira.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Piperacillina e Tazobactam Sandoz
- Lercanidipina Ranbaxy
- Olanzapina Doc Generici
- Relenza
- Mirtazapina Aurobindo Pharma Italia
- Omeprazolo Azevedos
- Rizatriptan Zentiva
- Olanzapina Doc Generici
- Granulokine
- Quinapril Mylan Generics
- Donepezil Specifar
- Donepezil Pensa
- Vinorelbina Sandoz
- Clozapina Hexal
- Rizaliv
- Cabergolina Sandoz
- Triesence
- Dysport
- Rhesonativ
- Cloriocard
- Daktarin e Daktarin Dermatologico
- Rhesonativ
- Ribotrex.
Importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Nasonex
- Nurofen Febbre e Dolore
- Pantorc
- Tobradex
- Tobral
- Tavor
- Pantorc
- Enterogermina
- Voltaren Emulgel
- Muscoril
- Stilnox
- Flixonase
- Crestor
- Depakin
- Mercilon
- Efferalgan
- Minias
- Vasoretic.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Temozolomide Crinos
- Zerinetta.
