DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 10 giugno 2014
Proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinali per uso umano in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati:
- Metformina Glibenclamide Sandoz (Det. FV n. 153/2014)
- Itraconazolo Sandoz GMBH (Det. FV n. 154/2014).
Determina 16 giugno 2014
Proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinali per uso umano in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati:
- Ticlopidina Angenerico (Det. FV n. 180/2014).
- Bacacil (Det. FV n. 177/2014).
Determina 18 giugno 2014
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Paroxetina Ranbaxy Italia» in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati (Det. FV n. 187/2014).
Determina 20 giugno 2014
Proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinali per uso umano per uso umano in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati:
- Dolaut Orofaringeo (Det. FV n. 191/2014)
- Lansoprazolo Pensa (Det. FV n. 193/2014)
- Tantum Verde Dental (Det. FV n. 189/2014)
- Ermes (Det. FV n. 190/2014).
Determina 24 giugno 2014
Proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinali per uso umano in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati:
Risif (Det. FV n. 196/2014)
Osmal (Det. FV n. 197/2014).
Determina 30 giugno 2014
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Aspirina dolore e infiammazione (Det. n. 661/2014).
- Maalox (Det. n. 662/2014)
- Yasmin (Det. n. 663/2014)
- Simpredium (Det. n. 664/2014).
Determina 30 giugno 2014
Rettifica della determina n. 869/2013 del 9 ottobre 2013, relativa al medicinale per uso umano «Zonegran» (zonisamide) (Det. n. 681/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Revoche di AIC, rilasciate con procedure d’importazione parallele – AIP, a seguito di presa d’atto della rinuncia volontaria, da parte della Programmi Sanitari Integrati, in Milano.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 83 del 15 luglio 2014 (B. Braun Milano – Bayer – Boehringer Ingelheim Italia – Idi Farmaceutici – Novartis Consumer Health – Pharmacare – Sanofi Pasteur MSD – So.Se.Pharm – Stragen Nordic).
