DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 25 giugno 2014
Proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinali per uso umano in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati:
- «Ramipril Angenerico» (Det. FV n. 207/2014).
- «Lisinopril e Idroclorotiazide Doc Generici» (Det. FV n. 208/2014).
Determina 30 giugno 2014
Inserimento del medicinale per uso umano triossido di arsenico (Trisenox) nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della Leucemia Acuta Promielocitica (LAP) come terapia di prima linea, in combinazione con ATRA (Acido All-Trans Retinoico) in pazienti con diagnosi confermata geneticamente e non ad alto rischio (globuli bianchi ≤ 10×109 /L). (Det. n. 656/2014).
Determina 30 giugno 2014
Aggiornamento parziale alla determina 18 maggio 2011 concernente l’aggiornamento dell’elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco (CUF) del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Allegato n. 5). (Det. n. 657/2014).
S.O. n. 54 alla G.U. n. 158 del 10 luglio 2014
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
Acido Zoledronico Zentiva Italia
- Losartan e Idroclorotiazide Ipca
- Cisplatino Strides
- Captur
- Valsartan e Idroclorotiazide Brunifarma Research
- Stemflova
- Rivastigmina Sandoz GMBH
- Tirofiban Biomendi
- Celecoxib Tecnigen
- Ibuprofene e pseudoefedrina Wick Pharma 200mg/30mg compresse rivestite con film
- Zerinol Gola
- Fastum Antidolorifico
- Astepro
- Ropivacaina Pharmathen
- Allergodil
- Momentact
- Solaraze
- Lambdaxel
- Lamisil
- Femara
- Creon
- Maalox
- Arvenum
- Daflon
- Dermomycin Cort
- Striverdi Respimat
- Gelistrol
- Blissel
- Calcijex
- Lonarid
- Lormetazepam Mylan Generics
- Eclipse
- Surmontil
- Omeprazolo Alter
- Diclofan.
Autorizzazione della proroga scorte relativamente ai seguenti medicinali per uso umano:
- Clenil Compositum
- Ursacol.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Loperamide Angenerico
- Imidazyl Antistaminico
- Imidazyl
- Albumina Umana Behring
- Albital
- Antiflog
- Buscofen
- Vertiserc
- Fosfomicina Ranbaxy
- Influpozzi Adiuvato
- Fosfomicina Zentiva
- Nitens
- Limican
- Canesten.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Reductil
- Acido Ibandronico Avansor.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 81 del 10 luglio 2014 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Alcon Italia – Almus – Bluefish Pharmaceuticals – Bracco – Bristol-Myers Squibb – Coop Italia Società Cooperativa – EG – Epifarma – Esseti Farmaceutici – FG – Fisiopharma – Genetic – Germed Pharma – Hexal – Ibsa Farmaceutici Italia – Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende – Lab. It. Biochim. Farm.Co Lisapharma – Laboratoires Septodont – Laboratori Baldacci – Malesci Istituto Farmacobiologico – Medac Pharma – Mediolanum Farmaceutici – MSD Italia – Pharmaceutical Development And Services – Pharmatex Italia – Pharmeg – Programmi Sanitari Integrati – Sandoz – Sanofi-Aventis – So.Se.Pharm – Sofar – Special Product’s Line – Specifar – Teofarma).
