DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 10 giugno 2014
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Ropivacaina Teva» in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio secondo procedura di Mutuo Riconoscimento NL/H/1583/001/R/001 con conseguente modifica stampati (Det. FV n. 152/2014).
Determina 23 giugno 2014
Inserimento del medicinale «elosulfase alfa (Vimizim)» nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, come «terapia enzimatica sostitutiva (ERT) per il trattamento della mucopolisaccaridosi di tipo IV A (MPS IV A, Sindrome di Morquio A)» (Determina n. 623/2014).
Determina 23 giugno 2014
Inserimento di una indicazione terapeutica del medicinale per uso umano «bevacizumab – Avastin» nell’elenco ex lege n. 648/1996. (Determina n. 622 DG/2014). (14A04799)
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Sospensione dell’autorizzazione alla produzione di Api per uso umano, rilasciata alla Società SIMS Società Italiana Medicinali Scandicci S.r.l.
Revoca dell’autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla Società Procelltech S.r.l.
Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Eylea».
Rettifica dell’estratto della determina V & A/1429 del 9 settembre 2013, recante modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirena».
Rettifica dell’estratto della determina V & A/687 del 4 aprile 2014, recante modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capoten».
Ministero della Salute
Revoca della registrazione dei seguenti presidi medico chirurgici:
- Promise Zanzaout Gel
- Kenovax.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Cortyzone 2 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti
- Pneumospectin 50/100 mg/ml Soluzione iniettabile per vitelli, ovini, caprini, suini, polli, tacchini, cani e gatti
- Ceffect LC 75 mg pomata intramammaria per bovine in lattazione.
- Finadyne Transdermal 50 mg/ml.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tilosina 20% Filozoo» 200 mg/g polvere per soluzione orale per suini e broilers.
