Prosegue il progetto pilota di EMA sulle licenza adattive lanciato lo scorso marzo, che ha lo scopo di accelerare l’accesso ai farmaci. Sono state infatti selezionati i primi due medicinali da includere nel progetto, tra le 20 domande già ricevute. L’Agenzia proseguirà l’esame delle domande già pervenute e accetterà la presentazione di nuove domande. Le aziende titolari dei prodotti così scelti verranno contattati per discutere lo sviluppo delle licenze adattive ed esplorare lo sviluppo, la valutazione, l’autorizzazione, il rimborso, il monitoraggio e i percorsi di utilizzo dei medicinali.
La licenza adattiva è un processo autorizzativo che inizia con una un’autorizzazione precoce di un medicinale in un gruppo ristretto di pazienti e prosegue adattando l’autorizzazione per consentirne l’accesso popolazioni più ampie.
