DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 9 giugno 2014
Inserimento del medicinale per uso umano «midazolam (Buccolam)» nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l’indicazione: trattamento di crisi convulsive acute prolungate in soggetti di età ≥ 18 anni, già sottoposti a terapia in età pediatrica (Det. n. 570/2014).
Determina 10 giugno 2014
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Azitromicina Sandoz GmbH» in seguito alla determina di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati (Det. FV n. 151/2014).
Determina 10 giugno 2014
Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Tysabri» (natalizumab), ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 589/2014).
Determina 10 giugno 2014
Rettifica della determina n. 343/2014 del 1° aprile 2014, relativa al medicinale per uso umano «Lonquex» (lipegfilgrastim).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Comunicato relativo alla pubblicazione del piano terapeutico Aifa per prescrizione di fattori di crescita granulocitari (ex nota 30 e 30-bis), allegato alla determina n. 343/2014 del 1° aprile 2014 del medicinale per uso umano Lonquex» (lipegfilgrastim).
