DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 27 maggio 2014
Ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari a base della sostanza attiva benalaxyl-M approvata con regolamento (UE) n. 1175/2013 della Commissione, in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 e recante modifica dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011.
Decreto 27 maggio 2014
Ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari a base della sostanza attiva penthiopyrad approvata con regolamento (UE) n. 1187/2013 della Commissione, in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 e recante modifica dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 6 giugno 2014
Proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinali per uso umano in seguito alla determina di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati :
- Buscopan Reflusso (Det. FV n. 149/2014)
- Octreotide Hospira (Det. FV n. 150/2014).
Determina 6 giugno 2014
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Carvasin» in seguito alla determina di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati (Det. FV n. 148/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Comunicato relativo alla modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coversyl».
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Fuciderm gel per cani
- Dinolytic
- Cylap HVD
- Floxavex 100 mg/ml concentrato per soluzione orale per polli e tacchini
- Otimectin 1 mg/g gel auricolare per gatti.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Doxylin 1.000 mg/g», polvere per l’utilizzo nell’acqua di abbeverata/nel latte per vitelli e suini.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ossitetraciclina 20%» busta da 5 kg e busta da 1 kg.
S.O. n. 44 alla G.U. n. 135 del 13 giugno 2014
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Levofloxacina Hikma
- Voriconazolo Sandoz
- Terfedel
- Escitalopram Ranbaxy Italia
- Stemox
- Escitalopram Laboratori Eurogenerici
- Sodiofolin
- Taclomisar
- Lesamor
- Metformina Doc Generici
- Vinorelbina Strides Arcolab International
- Betametasone Genetic
- Betametasone Doc Generici
- Etason.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Niquitin
- Clarityn e Fristamin
- Prolastin
- Siroctid
- OH B12
- Fortidose
- Treoject
- Fortinol.
Trasferimento di titolarità dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Pantopan
- Pantoprazolo Torrent.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Edevexin
- Dizolo
- Sucralfato Germed
- Zoltar
- Taiper
- Ciprofloxacina EG
- Krovaneg
- Ciprofloxacina ABC
- Ullax.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentralizzata, del medicinale per uso umano «Migxia», con conseguente modifica stampati.
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Holoxan».
