DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 18 aprile 2014
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano
«Octreotide Hospira» in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati (Det. FV n. 117/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pixem».
Modifica della determina V & A n. 2137 dell’11 dicembre 2013 concernente l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dexketoprofene Sandoz».
Proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinali per uso umano:
- Topiramato Doc Generici
- Valsartan Sandoz
- Oxicodone Sandoz
- Flagyl
- Albumina Umana Immuno.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Vancomicina Hospira» con conseguente modifica stampati.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Metformina Glibenclamide Sandoz», con conseguente modifica stampati.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Levofloxacina Chiesi», con conseguente modifica stampati.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Plasmavolume
- Uvadex.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 60 del 22 maggio 2014 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Actavis Group – Addenda Pharma – Aesculapius Farmaceutici – Alfa Wassermann – Amgen – Angenerico – Astrazeneca AB – Astrazeneca – Baxter – Benedetti & Co. – Boehringer Ingelheim Italia – Cipros – EG – Epifarma – Farmapro – Italfarmaco – Kedrion – Konpharma – Krka – Lab. It. Biochim. Farm.Co Lisapharma – Malesci Istituto Farmacobiologico – Mediolanum Farmaceutici – Montefarmaco OTC – Morgan – Morganceutical – Neopharmed Gentili – New Research – Norgine Italia – Novartis Europharm – Novartis Farma – Pensa Pharma – Pfizer Italia – S.A.L.F. Laboratorio Farmacologico – S.F. Group – Sigma-Tau – Spa Società Prodotti Antibiotici – Teva Pharma – Zentiva Italia).
