G.U. n. 110 del 13 maggio 2011

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI 

Agenzia italiana del farmaco 

Comunicato per nuova indicazione terapeutica per il medicinale per uso umano «Prezista».

Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determinazione/C n. 441/2010 del 29 settembre 2010 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abraxane».

Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determinazione n. 2136/2011 del 21 marzo 2011 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glaubrim».

Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albumina Umana Baxter».

Revoca della sospensione dei seguenti medicinali per uso umano:

• Gamten
• Octagam.

S.O. n. 120 alla G.U. n. 110 del 13 maggio 2011

Agenzia italiana del farmaco 

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Sodio Cloruro FKI (Estr. det. V & A.N n. 615 del 13-04-2011)
• Fluimucil Mucolitico (Estr. det. V & A.N n. 618 del 13-04-2011)
• Medipo (Estr. det. V & A.N n. 619 del 13-04-2011)
• Zoladex (Estr. det. V & A.N n. 620 del 13-04-2011)
• Venoruton (Estr. det. V & A.N n. 621 del 13-04-2011)
• Loette (Estr. det. V & A.N n. 622 del 13-04-2011)
• Verecolene C.M. (Estr. det. V & A.N n. 648 del 19-04-2011)
• Geffer (Estr. det. V & A.N n. 649 del 19-04-2011)
• Efemoline (Estr. det. V & A.N n. 650 del 19-04-2011)
• Crinone (Estr. det. V & A.N n. 651 del 19-04-2011)
• Indocollirio (Estr. det. V & A.N n. 652 del 19-04-2011)
• Nolvadex (Estr. det. V & A.N n. 653 del 19-04-2011)
• Ceenu (Estr. det. V & A.N n. 654 del 19-04-2011)
• Duogas (Estr. det. V & A.N n. 655 del 19-04-2011)
• Glipressina (Estr. det. V & A.N n. 656 del 19-04-2011)
• Tisseel (Estr. det. V & A.N n. 657 del 19-04-2011)
• Clexane (Estr. det. V & A.N n. 658 del 19-04-2011).

Variazione di tipo II all’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:

• Zofepril (Estr. det. V & A.PC/II/254 del 19-04-2011)
• Alburex (Estr. det. V & A.PC/II/257 del 19-04-2011)
• Azitromicina EG (Estr. det. V & A.PC/II/285 del 19-04-2011)
• Zantipres (Estr. det. V & A.PC/II/259 del 19-04-2011)
• Zopranol (Estr. det. V & A.PC/II/263 del 19-04-2011)
• Albumina LFB (Estr. det. V & A.PC/II/264 del 19-04-2011)
• Wilfactin (Estr. det. V & A.PC/II/266 del 19-04-2011)
• Brimonidina Tubilux Pharma (Estr. det. V & A.PC/II/271 del 19-04-2011)
• Mirtazapina Doc (Estr. det. V & A.PC/II/275 del 19-04-2011)
• Fludarabina Sandoz (Estr. det. V & A.PC/II/282 del 19-04-2011)
• Suprefact (Estr. det. V & A.PC/II/283 del 19-04-2011)
• Eprex (Estr. det. V & A.PC/II/284 del 19-04-2011)
• Belivon (Estr. det. V & A.PC/II/286 del 19-04-2011)
• Eprex (Estr. det. V & A.PC/II/285 del 19-04-2011)
• Zemplar (Estr. det. V & A.PC/II/225 del 28-03-2011)
• Ziaxel (Estr. det. V & A.PC/II/226 del 28-03-2011)
• Lisinopril Idroclorotiazide Actavis (Estr. det. V & A.PC/II/228 del 28-03-2011)
• Finasteride Actavis (Estr. det. V & A.PC/II/229 del 28-03-2011)
• Physioneal (Estr. det. V & A.PC/II/230 del 28-03-2011)
• Alost (Estr. det. V & A.PC/II/231 del 28-03-2011)
• Finasteride Eurogenerici (Estr. det. V & A.PC/II/234 del 28-03-2011)
• Humatrope (Estr. det. V & A.PC/II/235 del 28-03-2011)
• Amisulpride Mylan Generics (Estr. det. V & A.PC/II/236 del 28-03-2011)
• Taigalor (Estr. det. V & A.PC/II/238 del 28-03-2011)
• Xefo (Estr. det. V & A.PC/II/239 del 28-03-2011)
• Pronativ (Estr. det. V & A.PC/II/240 del 28-03-2011)
• Avaxim (Estr. det. V & A.PC/II/242 del 28-03-2011)
• Amlodipina Torrent (Estr. det. V & A.PC/II/243 del 28-03-2011)
• Extraneal (Estr. det. V & A.PC/II/245 del 28-03-2011)
• Selectin (Estr. det. V & A.PC/II/246 del 28-03-2011)
• Solosa (Estr. det. V & A.PC/II/247 del 28-03-2011)
• Vinorelbina Hospira (Estr. det. V & A.PC/II/249 del 28-03-2011)
• Tramadolo Ranbaxy (Estr. det. V & A.PC/II/250 del 28-03-2011)
• Amaryl (Estr. det. V & A.PC/II/251 del 28-03-2011)
• Lansoprazolo Sandoz (Estr. det. V & A.PC/II/252 del 28-03-2011)
• Imipenem/Cilastatina Teva (Estr. det. V & A.PC/II/253 del 28-03-2011).