DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 25 marzo 2014
Ri-registrazione provvisoria dei prodotti fitosanitari a base della sostanza attiva spiromesifen
approvata con regolamento (UE) n. 375/2013 della Commissione, in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 e recante modifica dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 18 aprile 2014
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Movicol (Det. n. 410/2014)
- Enterogermina (Det. n. 411/2014)
- Daktarin (Det. n. 415/2014)
- Unitrama (tramadolo) (Det. n. 416/2014)
- Ecansya (capecitabina) (Det. n. 417/2014)
- Zorendol (Det. n. 422/2014).
Determina 18 aprile 2014
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Dexdor» (dexmedetomidina) (Det. n. 412/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali veterinari:
- Poulvac Marek HVT congelato
- Zipyran.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario «Porceptal» 4 μg/ml soluzione iniettabile per suini.
- Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 56 del 13 maggio 2014 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Bioakos Farma Laboratori – Biotest Pharma – Farmaceutici Caber – Heraeus Kulzer – I.F.B. Stroder – Ibigen – Ipsen – Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini – Lab. It. Biochim. Farm.Co Lisapharma – Malesci Istituto Farmacobiologico – Menarini International Operations Luxembourg – MSD Italia – Mylan).