In seguito ad ispezione condotta dall’Agenzia dei Medicinali francese l’officina saudita Tabuk Pharmaceutical Manufacturing CO. Ha subito il ritiri di alcuni certificati GMP.
L’AIFA ha pertanto chiesto a tutte le aziende farmaceutiche che potenzialmente utilizzano questo sito produttivo come fornitore di prodotti finiti, di inviare una comunicazione all’Unità AC & GMP entro il 24 aprile prossimo e di presentare domanda di variazione per la sostituzione o la cancellazione del sito entro il 14 giugno prossimo.
Vanno inoltre specificati il numero di lotto e la scadenza dei lotti già fabbricati, l’eventuale numero di procedura europea e i dati di un referente.
