LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
Decreto legislativo 4 marzo 2014, n. 42
Attuazione dell’articolo 1, paragrafi 1, 5 e 12 della direttiva 2012/26/UE,
che modifica la direttiva 2001/83/CE, per quanto riguarda la farmacovigilanza.
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 26 febbraio 2014
Revoca delle autorizzazioni all’immissione in commercio e impiego dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva procloraz approvata con regolamento (UE) n. 1143/2011 in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009, per mancata presentazione di un fascicolo conforme alle prescrizioni di cui al regolamento (UE) n. 545/2011.
Decreto 6 marzo 2014
Revoca delle autorizzazioni all’immissione in commercio e impiego dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva acido 1-naftilacetico (NAA) approvata con regolamento (UE) n. 787/2011 in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009, per mancata presentazione di un fascicolo conforme alle prescrizioni di cui al regolamento (UE) n. 545/2011.
Decreto 6 marzo 2014
Revoca delle autorizzazioni all’immissione in commercio e impiego dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva azoxystrobin approvata con regolamento (UE) n. 703/2011 in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009, per mancata presentazione di un fascicolo conforme alle prescrizioni di cui al regolamento (UE) n. 545/2011.
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Melosolute 20 mg/ml
- Broncobiotic 250 mg/ml + 5 mg/ml
- Izopiridina 24 g/100 ml
- Myotrofil soluzione iniettabile
- Izomast
- Seponver Plus Sospensione orale
- Eprinex Pour On Soluzione 5,0%
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Estrumate
- Droncit 9% gel orale.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario Iverpraz, 18.7 mg/g+140.3 mg/g.