G.U. n. 249 del 23 ottobre 2010

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Agenzia italiana del farmaco

Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale «Piroxicam Sandoz Gmbh» (Estr. det. V & A.N/ n. 2024 del 01-10-2010).

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Durogesic (Estr. det. V & A.N/V n. 2007 del 01-10-2010)
• Pentacarinat (Estr. det. V & A. N/V n. 2009 del 01-10-2010)
• Tilde (Estr. det. V & A. N/V n. 2008 del 01-10-2010)
• Esucos (Estr. det. V & A.N/V n. 2011 del 01-10-2010)
• Ethrane (Estr. det. V & A.N/V n. 2010 del 01-10-2010).
• Trasferimento di titolarità del medicinale «Bifril» (Estr. det. V & A PC N 110 del 27-09-2010).

Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Eutimil» (Estr. det. V & A.PC/II/690 dell’11-10-2010).

Ministero della salute

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cyclosol 200 L.A.» (Dec. n. 101 del 17-09-2010).

S.O. n. 231 alla G.U. n. 248 del 22 ottobre 2010

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Ossigeno Medigas Italia (Estr. det. V & A/N n. 1866 del 23-09-2010)
• Macrozit (Estr. det. V & A/N n. 1972 del 28-09-2010)
• Latanoprost Mylan Generics (Estr. det. V & A/N n. 1973 del 28-09-2010)
• Galaxia (Estr. det. V & A/N n. 1974 del 28-09-2010)
• Azitredil (Estr. det. V & A/N n. 1975 del 28-09-2010)
• Azitromicina Special Product’s Line (Estr. det. V & A/N n. 1976 del 28-09-2010)
• Azitromicina M.S. Pharma (Estr. det. V & A/N n. 1977 del 28-09-2010)
• Portex (Estr. det. V & A/N n. 1978 del 28-09-2010)
• Rezan (Estr. det. V & A/N n. 1979 del 28-09-2010)
• Trozamil (Estr. det. V & A/N n. 1980 del 28-09-2010)
• Zimacrol (Estr. det. V & A/N n. 1981 del 28-09-2010)
• Zitrogram (Estr. det. V & A/N n. 1982 del 28-09-2010)
• Epsodilave (Estr. det. V & A.N n. 2022 del 01-10-2010)
• Manidipina Errekappa Euroterapici (Estr. det. n. 1873/2010 del 08-10-2010)
• Manidipina Fidia (Estr. det. n. 1874/2010 del 08-10-2010)
• Manidipina IPD Industrial Pharmaceutical Development (Estr. det. n. 1875/2010 del 08-10-2010)
• Manidipina Mylan Generics (Estr. det. n. 1876/2010 del 08-10-2010)
• Manidipina Pharmacare (Estr. det. n. 1877/2010 del 08-10-2010)
• Manidipina Ratiopharm (Estr. det. n. 1878/2010 del 08-10-2010)
• Manidipina RKG (Estr. det. n. 1879/2010 del 08-10-2010)
• Manidipina Sandoz (Estr. det. n. 1880/2010 del 08-10-2010)
• Manidipina Teva (Estr. det. n. 1881/2010 del 08-10-2010)
• Baclofene Sun (Estr. det. n. 1884/2010 del 08-10-2010)
• Topiramato Bluefish (Estr. det. n. 1886/2010 del 08-10-2010).
• Sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale «Gamten».
• Variazione di tipo I all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:
• Risperidone Actavis (Estr. det. V & A.PC/I/109 del 27-09-2010)
• Tevetenz (Estr. det. V & A.PC/II/611 del 21-09-2010)
• Simestat (Estr. det. V & A.PC/II/612 del 27-09-2010)
• Rhophylac (Estr. det. V & A.PC/II/613 del 27-09-2010)
• Actonel (Estr. det. V & A.PC/II/614 del 27-09-2010)
• Optinate (Estr. det. V & A.PC/II/615 del 27-09-2010)
• Auradol (Estr. det. V & A.PC/II/616 del 27-09-2010)
• Rilamig (Estr. det. V & A.PC/II/617 del 27-09-2010)
• Normosang (Estr. det. V & A.PC/II/618 del 27-09-2010)
• Ciprofloxacina Hikma (Estr. det. V & A.PC/II/620 del 27-09-2010)
• Lansoprazolo Teva (Estr. det. V & A.PC/II/619 del 27-09-2010)
• Rabipur (Estr. det. V & A.PC/II/621 del 27-09-2010)
• Fosinopril Mylan Generics (Estr. det. V & A.PC/II/622 del 27-09-2010)
• Combigan (Estr. det. V & A.PC/II/623 del 27-09-2010)
• Moviprep (Estr. det. V & A.PC/II/624 del 27-09-2010)
• Alendronato Teva (Estr. det. V & A.PC/II/625 del 27-09-2010)
• Enalapril Idroclorotiazide Teva (Estr. det. V & A.PC/II/626 del 27-09-2010)
• Epirubicina Teva (Estr. det. V & A.PC/II/627 del 27-09-2010)
• Clotromboz (Estr. det. V & A.PC/II/628 del 27-09-2010)
• Valaciclovir Sandoz (Estr. det. V & A.PC/II/629 del 27-09-2010)
• Piperacillina e Tazobactam Sandoz (Estr. det. V & A.PC/II/630 del 27-09-2010)
• Rimstar (Estr. det. V & A.PC/II/631 del 27-09-2010)
• Rimactazid (Estr. det. V & A.PC/II/632 del 27-09-2010)
• Ivor (Estr. det. V & A.PC/II/633 del 27-09-2010)
• Irinotecan Hospira (Estr. det. V & A.PC/II/634 e 635 del 27-09-2010)
• Ibuprofene Ratiopharm (Estr. det. V & A.PC/II/636 del 27-09-2010)
• Tetravac (Estr. det. V & A.PC/II/637 del 27-09-2010)
• Pentavac (Estr. det. V & A.PC/II/638 del 27-09-2010)
• Artrotec (Estr. det. V & A.PC/II/639 del 27-09-2010)
• Misofenac (Estr. det. V & A.PC/II/640 del 27-09-2010)
• Priorix Tetra (Estr. det. V & A.PC/II/641 e 642 del 27-09-2010)
• Priorix (Estr. det. V & A.PC/II/643 del 27-09-2010)
• Venofer (Estr. det. V & A.PC/II/645 del 27-09-2010)
• Yaz (Estr. det. V & A.PC/II/646 del 27-09-2010)
• Eloine (Estr. det. V & A.PC/II/647 del 27-09-2010)
• Oxcarbazepina Mylan Generics (Estr. det. V & A.PC/II/648 del 27-09-2010)
• Fixioneal (Estr. det. V & A.PC/II/649 del 27-09-2010)
• Losartan e Idroclorotiazide Winthrop (Estr. det. V & A.PC/II/650 del 27-09-2010)
• Simvastatina EG (Estr. det. V & A.PC/II/651 del 27-09-2010)
• Mirtazapina Bluefish (Estr. det. V & A.PC/II/652 del 27-09-2010)
• Clozapina Hexal (Estr. det. V & A.PC/II/653 del 27-09-2010)
• Spiriva (Estr. det. V & A.PC/II/654 del 27-09-2010)
• Vaqta (Estr. det. V & A.PC/II/655 del 27-09-2010)
• Redeguan (Estr. det. V & A.PC/II/656 del 27-09-2010)
• Dronal (Estr. det. V & A.PC/II/657 del 27-09-2010)
• Remeron (Estr. det. V & A.PC/II/658 del 27-09-2010)
• Tostrex (Estr. det. V & A.PC/II/659 del 27-09-2010)
• Adronat (Estr. det. V & A.PC/II/660 del 27-09-2010)
• Xeomin (Estr. det. V & A.PC/II/661 del 27-09-2010)
• Fosamax (Estr. det. V & A.PC/II/662 del 27-09-2010)
• Genalen (Estr. det. V & A.PC/II/663 del 27-09-2010)
• Alendros (Estr. det. V & A.PC/II/664 del 27-09-2010).

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 126 del 23 ottobre 2010 (Chiesi Farmaceutici – Teofarma – Malesci Istituto Farmacobiologico – Hospira Italia – Farmila-Thea Farmaceutici – Linde Medicale – EG. – Merck Sharp & Dohme (Italia) – Dr. Reddy’s – Bristol-Myers Squibb – Doc Generici – Afom Dipendenze – Mylan – Boehringer Ingelheim Italia – Ibsa Farmaceutici Italia – Abbott – Bluefish Pharmaceuticals AB Stockholm – B. Braun Milano – Kedrion – Epifarma – FG – Sandoz – I.G. Farmaceutici – Ranbaxy Italia – ratiopharm – Pharmeg – Alchemia – Bayer)