LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
Decreto legislativo 4 marzo 2014, n. 26
Attuazione della direttiva 2010/63/UE sulla protezione degli animali utilizzati a fini scientifici.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 27 febbraio 2014
Rettifica della determina n. 1133 del 2 dicembre 2013 relativa alla definizione degli specialisti prescrittori delle confezioni di medicinali contenenti solo protossido di azoto in bombole di peso inferiore o uguale a 20 kg (Det. n. 173/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Rettifica dell’estratto della determinazione V & A 1179/2013 del 9 dicembre 2013 relativa alla modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nerixia».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granocyte».
S.O. n. 22 del 14 marzo 2014
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Sedipanto
- Farvicett
- Kytril
- Fertifol
- Clonidina Cloridrato Bioindustria L.I.M.
- Etoricoxib Zydus France
- Clozapina Hexal
- Zantipres
- Stromalidan
- Bifril
- Voriconazolo Teva
- Nebivololo Mylan Generics
- Zopiclone EG
- Aliasint.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Ventolin
- Fixioneal
- Zeldox
- Tobral
- Accoleit
- Depamide
- Lidocaina Cloridrato Bioindustria L.I.M.
- Sulperazone
- Provera
- Lantigen B
- Lomudal
- Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics
- Lomudal
- Vinorelbina Hospira
- Amaryl
- Rhophylac
- Terbinafina Teva
- Serekis.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
Ranitidina Sandoz
Fentanil Sandoz
Diclofenac Sodico
Losahyp
Fluoxetina Sandoz
Atenololo Sandoz
Securact
Potassio Fosfato FKI
Sibelium
Calcio e Magnesio Cloruro FKI
Topotecan Crinos
Tamsulosina Hexal AG
Octreotide Teva
Randum
Antalor
Lipiodol Ultrafluido
Perindopril Pfizer
Tyarena
Tamsulosina DOC
Elettrolitica di mantenimento con glucosio FKI
Donepezil Ratiopharm Italia
Nimodipina Hexal
Donepezil Ratiopharm.
Importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Minias
- Vigamox
- Flixonase
- Brufen
- Enterogermina
- Enterogermina
- Augmentin
- Augmentin
- Yasminelle
- Betadine
- Daflon
- Voltaren Emulgel
- Daflon
- Fastum
- Fluimucil
- Augmentin
- Augmentin
- Augmentin
- Augmentin
- Augmentin
- Augmentin
- Augmentin
- Augmentin
- Yasmin.
- Trasferimento di titolarità dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Neisvac-C
- Iobenguano (131 I ) Cis Bio
- Tekcis
- Fluorodopa (18F) Cis Bio
- Stamicis
- Fleiderina
- Micorex.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Losec
- Risedronato DOC Generici
- Perindopril e Indapamide Mylan Generics.
- Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Folina
- Tora-Dol.
