DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 29 gennaio 2014
Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dell’eccedenza del tetto di spesa
del medicinale per uso umano «Onbrez Breezhaler» (Det. n. 104/2014).
Determina 29 gennaio 2014
Rinegoziazione del medicinale per uso umano Onbrez Breezhaler (indacaterolo) ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 102/2014).
Determina 3 febbraio 2014
Eliminazione dall’elenco dei medicinali la cui autorizzazione all’immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell’articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni, del medicinale per uso umano «Elettrolitica Equilibrata Gastrica Galenica Senese» (Det. n. 206/2014).
Determina 7 febbraio 2014
Rinegoziazione dei seguenti medicinali per uso umano ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Revolade (eltrombopag) (Det. n. 140/2014).
- Hirobriz Breezhaler (indacaterolo) (Det. n. 124/2014)
- Metvix (metil aminolevulinato) (Det. n. 147/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina n. 856/2013 del 7 ottobre 2013 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Telmisartan e Idroclorotiazide DOC Generici».
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina n. 1017/2013 del 14 novembre 2013 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Milazide».
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Repelt Natura Spray antiparassitario lunga durata per cani
- Cefenil Rtu, 50 mg/ml, sospensione iniettabile per suini e bovini
- Robonex 5mg/ml pour-on soluzione per bovini e bovine da latte
- Doxamicina 120 mg/g, polvere ad uso orale per suinetti fino a 35 Kg di peso, polli da carne, tacchini, galline ovaiole e conigli.
