DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 27 gennaio 2014
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario
«Metarex M» contenente la sostanza attiva metaldeide.
Decreto 28 gennaio 2014
Permesso di commercio parallelo del prodotto fitosanitario Bio Imazamox, ai sensi dell’art. 52 del regolamento (CE) n. 1107/2009.
Decreto 28 gennaio 2014
Permesso di commercio parallelo del prodotto fitosanitario Pyphen New 10 EC, ai sensi dell’art. 52 del regolamento (CE) n. 1107/2009.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 29 gennaio 2014
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics (ossibutinina cloridrato)» ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 97/2014).
Determina 29 gennaio 2014
Modifica dell’autorizzazione alla rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Gonal-F». (Det. n. 103/2014).
Determina 29 gennaio 2014
Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dell’eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Sevikar», nel periodo agosto 2012 – dicembre 2013. (Det. n. 105/2014).
Determina 29 gennaio 2014
Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dell’eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Sevikar», nel periodo agosto 2011 – dicembre 2012. (Det. n. 106/2014).
Determina 30 gennaio 2014
Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Exjade». (Det. n. 111/2014).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 20 del 15 febbraio 2014 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Abbvie – Alfa Wassermann – Apogepha Arzneimittel – B.Braun Avitum Italy – Bayer – Biologici Italia Laboratories – Bristol-Myers Squibb – Crinos – EG – Fidia Farmaceutici – Ipsen – Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende – Lachifarma – Msd Italia – Mylan – Novartis Consumer Health – Novartis Europharm – Novartis Farma – Pfizer Italia – Reckitt Benckiser Healthcare International – S.A.L.F. Laboratorio Farmacologico – Sanofi-Aventis – Scharper – Zentiva Italia).