L’Agenzia Italiana del Farmaco ha reso noto che a partire dal 1° febbraio è obbligatoria la registrazione ad EudraVigilance per adempiere agli obblighi previsti dalla legge relativamente alla segnalazione delle SUSAR, le reazioni avverse gravi sospette e inattese.
La misure fa seguito ad una serie di comunicati già diramati in passato, tra cui quelli del 28 dicembre 2012 (Misure per l’attuazione della determinazione AIFA N.9/2012 relative al monitoraggio della sicurezza dei medicinali in sperimentazione clinica), 27 giugno 2013 (Proroga del periodo di validità delle misure per l’attuazione della determinazione AIFA N.9/2012 relative al monitoraggio della sicurezza dei medicinali in sperimentazione clinica) e del 30 ottobre 2013 (Ulteriore proroga del periodo di validità delle misure per l’attuazione della determinazione AIFA N.9/2012 relative al monitoraggio della sicurezza dei medicinali in sperimentazione clinica).
