DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 8 gennaio 2014
Classificazione del medicinale per uso umano
«Enterogermina», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 12/2014).
Determina 10 gennaio 2014
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Lumigan (bimatoprost) (Det. n. 24/2014)
- Naprilene (enalapril maleato) (Det. n. 25/2014)
- Binocrit (epoetina alfa) (Det. n. 26/2014).
Determina 20 gennaio 2014
Rettifica dell’allegato alla determina n. 994/2013 del 13 novembre 2013 nella descrizione delle confezioni autorizzate del medicinale per uso umano «Vimpat». (Det. n. 44/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Revoca dell’autorizzazione alla produzione di materie prime farmacologicamente attive per uso umano, rilasciata alla Società Galentis S.r.l.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 14 del 1 febbraio 2014 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Abbvie – Alfa Wassermann – Allergan – B. Braun Milano – Baxter – Clinigen Healthcare – Effik Italia – EG – Eli Lilly Italia – Hospira – Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma – Menarini International Operations Luxembourg – Neopharmed Gentili – Pfizer Italia – Promedica – Ratiopharm – Reckitt Benckiser Healthcare International – Rottapharm – Sanofi Pasteur – Sanofi-Aventis – Sofar – Teva Italia – Theramex – Tubilux Pharma – Zambon Italia).