G.U. n. 94 del 23 aprile 2011

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI 

Agenzia italiana del farmaco 

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Solu Medrol (Estr. det. V & A.N/ n. 551 del 28-03-2011)
• Transact Lat (Estr. det. V & A.N/ n. 552 del 28-03-2011)
• Likacin (Estr. det. V & A.N/ n. 556 del 28-03-2011)
• Daonil (Estr. det. V & A.N/ n. 557 del 28-03-2011)
• Suguan M (Estr. det. V & A.N/ n. 558 del 28-03-2011)
• Clipper (Estr. det. V & A.N/ n. 559 del 28-03-2011)
• Deflan (Estr. det. V & A.N/ n. 560 del 28-03-2011)
• Luvion (Estr. det. V & A.N/ n. 562 del 28-03-2011)
• Plasil (Estr. det. V & A.N/ n. 563 del 28-03-2011)
• Nodia (Estr. det. V & A.N/ n. 564 del 28-03-2011)
• Zoltar (Estr. det. V & A.N/ n. 565 del 28-03-2011)
• Fraxodi (Estr. det. V & A.N/ n. 566 del 28-03-2011)
• Seledie (Estr. det. V & A.N/ n. 567 del 28-03-2011)
• Fraxiparina (Estr. det. V & A.N/ n. 568 del 28-03-2011)
• Visucloben decongestionante (Estr. det. V & A.N/ n. 550 del 28-03-2011)
• Provera G (Estr. det. V & A.N/V n. 476 del 14-03-2011)
• Cardioxane (Estr. det. V & A.N/V n. 475 del 14-03-2011)
• Rytmobeta (Estr. det. V & A.N/V n. 477 del 14-03-2011)
• Verax Intimo (Estr. det. V & A.N/V n. 473 del 14-03-2011).

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Remifentanil B. Braun (Estr. det. n. 2166/2011)
• Sertralina Teva Pharma B.V. (Estr. det. n. 2167/2011)
• Sermion (Estr. det. V & A PC IP n. 530 del 28-03-2011).

Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

• Anzemet
• Torasemide Alter.

Autorizzazione all’importazione parallela dei segeunti medicinali per uso umano:

• Stilnoct 10 Mg film coated tablet 50 TAB (Estr. det. V & A PC IP n. 528 del 28-03-2011)
• Stilnoct 10 Mg film coated tablet 10 TAB (Estr. det. V & A PC IP n. 529 del 28-03-2011).

Variazione di Tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Dialinax» (Estr. det. V & A.PC/II/197 del 28-03-2011).

Sospensione, su richiesta, dell’autorizzazione alla produzione di gas medicinali all’officina farmaceutica società «Società Italiana Acetilene & Derivati “S.I.A.D.” S.P.A.».

Ministero della salute 

Revoca, su rinuncia della società Formevet S.r.l., dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale «Topilon».

Revoca, su rinuncia della società Formevet S.r.l., dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale «Difetione».

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 46 del 23 aprile 2011 (Ibsa Farmaceutici Italia – Crinos – Angenerico – Mediolanum Farmaceutici – Sofar – New Research – Novartis Farma – Novartis Europharm – Winthrop Pharmaceuticals Italia – So.Se.Pharm – S.F. Group – C & G Farmaceutici – Bluefish Pharmaceuticals – Glaxosmithkline Consumer Healthcare – Glaxosmithkline – Generics [Uk] Limited – Mylan – Schering-Plough – Ibsa Farmaceutici Italia – ABC Farmaceutici – Intendis – Errekappa Euroterapici – Astrazeneca Uk – Ro-Farm – Fidia Farmaceutici – A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Biohealth Pharmaceuticals – Benedetti & Co. – Finmedical – Almus – Astrazeneca – Merck Sharp & Dohme (Italia) – Farma 1000 – Boehringer Ingelheim Italia – L.Molteni & C. Dei F.Lli Alitti – Pensa Pharma – Marvecspharma Services – Pierre Fabre Pharma – Farma Group – Progen – Dorom – Eg. – Neopharmed – Istituto Gentili – Sandoz – Sanofi Pasteur – Proge Farm – Wellington Street Development Pharma – Ratiopharm Gmbh – Ratiopharm Italia – Lab. It. Biochim. Farm.Co Lisapharma – Agips Farmaceutici – Teva Italia – Bb Farma – Italchimici – Janssen-Cilag – Laboratori Baldacci – Pfizer Italia – Proge Medica – Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende – Astrazeneca Ab – Farmaceutici Caber – I.B.N. Savio – Aurobindo Pharma (Italia) – Is Pharmaceuticals – Tecnimede Sociedade Tecnico-Medicinal – Actavis Group – Teva Italia – Doc Generici – Hexal – Dr. Reddy’s).