DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 5 dicembre 2013
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario
«Sonido», contenente la sostanza attiva Thiacloprid.
Decreto 12 dicembre 2013
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Vacciplant», contenente la sostanza attiva laminarina.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 19 dicembre 2013
Riclassificazione dei seguenti medicinali, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Neo Borocillina Nasale (ossimetazolina cloridrato) (Det. n. 1200/2013)
- Arvenum (frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg costituita da diosmina mg 450 e flavonoidi espressi in esperidina mg 50) (Det. n. 1202/2013)
- Daflon (Det. n. 1203/2013)
- Atovaquone e Proguanile Mylan Generics» (atovaquone e proguanile cloridrato) (Det. n. 1185/2013).
- Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo (alcool benzilico, sodio benzoato) (Det. n. 1180/2013).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Rettifica dell’estratto della determinazione V & A n. 2092 del 25 novembre 2013, concernente l’autorizzazione della variazione Procedura Mutuo Riconoscimento del medicinale «Simvastatina Ratiopharm Italia».
Rettifica dell’estratto della determinazione V & A/923 del 10 giugno 2013, concernente l’autorizzazione alla modifica degli stampati del medicinale «Soluzione per dialisi peritoneale Baxter».
Ministero della Salute
Proroga dei prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive approvate e riportate nel regolamento (UE) n. 1136/2013.
Indicazioni riguardanti la rietichettatura dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva «Procloraz».
S.O. n. 2 alla G.U. n. 7 del 10 gennaio 2014
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Fluconazolo Accord
- Celecoxib Ferrer Healthtech
- Omeprazolo Regulatech
- Atenololo Ahcl
- Stoberin
- Dages
- Vellofent
- Topotecan Fair-Med Healthcare
- Sosecit
- Immunoglobuline anti linfociti T umani Fresenius
- Gladexa.
- Trasferimento di titolarità del medicinale per uso umano «Rivastigmina Glob».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Nutrispecial Omega
- Saizen
- Nutriplus Omega
- Nutrineal
- Lercanidipina DOC Generici
- Steripet
- Steripet
- Bifrizide
- Zantipride
- Zoprazide
- Avodart
- Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy
- Duagen
- Loprilin
- Cetirizina Zentiva
- Atorvastatina EG
- Micofenolato Mofetile Crinos
- Solu Medrol
- Reopro
- Fosinopril/Idroclorotiazide Teva
- Unixime
- Netildex
- Cefixoral
- Malarone
- Supracef
- Plaquenil
- Kalinox.
- Proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinali per uso umano:
- Gyno Canesten
- Fluimucil Antibiotico.
