DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determina 19 dicembre 2013
Riclassificazione del medicinale «Neo Borocillina Gola Dolore» (flurbiprofene), ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1198/2013).
Determina 19 dicembre 2013
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Rienso» (ferumoxitolo) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea (Det. n. 1197/2013).
Determina 19 dicembre 2013
Riclassificazione del medicinale «Monurol» (fosfomicina), ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1193/2013).
Determina 19 dicembre 2013
Classificazione del medicinale «Viagra» (sildenafil citrato), ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1201/2013).
Determina 19 dicembre 2013
Riclassificazione del medicinale «Trometan», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1199/2013).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Ministero della salute
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Calimicina 200 C.L., 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, ovini e caprini.
- Friskies Spray antiparassitario per cani
- Excenel Rtu 50 mg/ml, sospensione iniettabile per suini e bovini
- Kanamucil soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, ovini, caprini, cani, gatti e boiler (esclusi gli animali in ovodeposizione)
- Rispoval Marker inattivato
- Kibis 20mg/ml+0,3 mg/ml sciroppo per cani e gatti
- Hapadex 50 mg/ml, sospensione orale per ovini
- Eprizero 5mg/ml Pour-on soluzione per bovini e bovine da latte
- Fleanil soluzione spot-on per gatti – Fleanil soluzione spot-on per cani
- Izovac Fowl-Pox liofilizzato e diluente per sospensione per puntura alare per polli
- Izovac IB H120 – vaccino vivo attenuato liofilizzato per sospensione polli
- Modificazione all’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario ad azione immunologica:
- Poulvac Marek CVI+HVT
- Izovac Brescia vaccino attenuato liofilizzato contro la Pseudopeste aviare per polli (broilers, galline ovaiole e polli riproduttori).
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Antidorm 5 mg/ml Soluzione iniettabile per cani e gatti
- Nuflor Gold 300 mg/ml
- Strenzen 500/125 mg/g polvere per somministrazione in acqua da bere per suini.
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 4 del 9 gennaio 2014 (FDC Pharma – Grunenthal Italia – Laboratoires Boiron – Merqurio Pharma – Montefarmaco OTC – Mylan – Novartis Europharm – Novartis Farma – Polifarma Benessere – So.Se.Pharm – UCB Pharma).
