In seguito alle raccomandazioni del PRAC; il CMDh, Gruppo di Coordinamento per il Mutuo Riconoscimento e le Procedure Decentrate dei medicinali per uso umano dell’Agenzia Europea dei Medicinali, ha confermato le modifiche alle AIC dei medicinali a base del principio attivo acipimox.
In particolare questi medicinali potranno essere utilizzati nell’Unione europea solo come trattamento aggiuntivo o alternativo nell’iperlipoproteinemia di tipo IIb e di tipo IV quando i cambiamenti nello stile di vita (dieta, esercizio fisico) e il trattamento con altri farmaci non sono sufficienti.
