Si è concluso il workshop sui metodi per gli studi di efficacia nella pratica quotidiana organizzato dall’Agenzia Europea dei Medicinali, che ha tentato di comprendere i punti di forza e di debolezza delle diverse opzioni per la progettazione di studi d’efficacia nelle condizioni della pratica medica quotidiana.
Il workshop ha inoltre emesso una serie di raccomandazioni sul miglior uso di metodi per tenere conto di distorsioni ed errori e migliorare i metodi nel campo degli studi di efficacia.
Tra i temi principali trattai nel corso del workshop, gli studi pragmatici, gli studi osservazionali, i registri, l’utilizzo di cartelle cliniche elettroniche e i metodi per il controllo degli errori.
Il workshop sarà inoltre la base di partenza per lo sviluppo di una guida scientifica sugli studi di efficacia post-autorizzazione (PAES), che l’EMA svilupperà in base alla nuova legislazione di farmacovigilanza.
