DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della salute
Decreto 15 novembre 2013
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinale per uso veterinario:
- Dexadresone 2 mg/ml e denominazioni associate», contenente la sostanza attiva «dexametasone»
- Miclozan 300 iniettabile
- Micotil 300 iniettabile e denominazioni associate», contenenti la sostanza attiva «tilmicosina».
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determina 14 novembre 2013
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita dei seguenti medicinali per uso umano:
- Tandemact (pioglitazone+glimepiride) (Det. n. 1014/2013)
- Capecitabina Sun (capecitabina) (Det. n. 1006/2013)
- Sildenafil Teva (sildenafil)». (Det. n. 1003/2013).
Determina 14 novembre 2013
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Isentress» (Det. n. 1015/2013).
Determina 20 novembre 2013
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Komboglyze (saxagliptin+metformina cloridrato)» (Det. n. 1052/2013).
Determina 20 novembre 2013
Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xelevia (sitagliptin)» ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1058/2013).
Determina 20 novembre 2013
Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dell’eccedenza del tetto di spesa, dei medicinali per uso umano «Tesavel e Efficib» (Det. n. 1062/2013).
Determina 2 dicembre 2013
Procedure di Pay-back – Anno 2013 (Det. n. 1089/2013).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Ministero della salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Domosedan 10 mg/ml
- Demotick 5 g/100 ml Concentrato per emulsione per bagno per cani
- Sodio bicarbonato 8,4 % Piramal 84 mg/ml Soluzione per infusione
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Vetmedin 0,75 mg/ml, soluzione iniettabile per cani
- Boroflox 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini.
Decadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Covexin 10».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 142 del 3 dicembre 2013 (Abiogen Pharma – Angenerico – Baxter – Bayer – Biotest Pharma – Boehringer Ingelheim Italia – Chiesi Farmaceutici – GE Healthcare – Isdin – Laboratorio Farmaceutico S.I.T. – Mallinckrodt Italia – Menarini International Operations Luxembourg – Merck Serono – Pierre Fabre Italia – Scharper – Wellington Street Development Pharma – Zentiva Italia).
