DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determina 4 novembre 2013
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita dei seguenti medicinali per uso umano
autorizzati con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea:
- Onglyza (Det. n. 963/2013)
- Trajenta (Determina n. 961/2013).
Agenzia italiana del farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Lercanidipina Actavis
- Albumina Baxter
- Sopavi
- Reopro
- Xalatan
- Xalatan
- Intratect
- Kabiven
- Brufen
- Videx
- Periven
- Bupixamol
- Clavulin
- Palexia, Yantil
- Actitob
- Palexia, Yantil.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Neo Cepacol
- Roxit
- Hydrotricine
- Eprex
- Carboyoghurt
- Candesartan Ratiopharm
- Diedafont
- Exemestane Ratiopharm.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Difosfonal
- Codex
- Atovaquone e Proguanile Mylan Generics.
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano « Nutrineal PD4».
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano:
- Flumazenil B. Braun
- Valcyte
- Stamaril
- Actilyse
- Nuvaring
- Azitromicina Sandoz
- Risperdal
- Tobrineb.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 137 del 21 novembre 2013 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – ABC Farmaceutici – Angenerico – Astrazeneca – Baxter – Boehringer Ingelheim Italia – Bracco – Defiante Farmaceutica – Doc Generici – Errekappa Euroterapici – Genetic – H. Lundbeck – Konpharma – Laboratori Alter – Macleods Pharma – Mediolanum Farmaceutici – Mitim – Novartis Farma – Octapharma Italy – Pensa Pharma – Pfizer Italia – Proge Farm – So.Se.Pharm – Teva Italia – Union Health – Zentiva Italia).
