DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 29 ottobre 2013
Decadenza per mancata commercializzazione dei medicinali per uso umano «Glucobloc» e «Citalopram FG». (Det. n. 1785).
Determina 4 novembre 2013
Classificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.
- Actelsar HCT (Det. n. 947/2013)
- Breakyl (Det. n. 949/2013).
Determina 4 novembre 2013
Inserimento del medicinale misoprostolo nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per la dilatazione della cervice uterina nell’interruzione terapeutica della gravidanza in associazione a mifepristone. (Det. n. 945/2013).
Istituto Superiore di Sanità
Decreto 7 novembre 2013
Modifica ed integrazione dell’articolo 55 del decreto 24 gennaio 2003, relativo al «Regolamento concernente la disciplina amministrativa contabile dell’Istituto superiore di sanità».
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Fedra
- Ginoden.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Dovobet
- Metoclopramide Accord
- Ligovant.
Ministero della Salute
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Oxi 50 Supersol
- Avalon 18,7 mg/g, pasta orale per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano
- Floxyme 50 mg/ml.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pulmotil G 100 Premix».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 135 del 16 novembre 2013 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Abiogen Pharma – Actavis Group – Actavis Italy – Afom Dipendenze – BB Farma – Cipros – Difa Cooper – DOC Generici – Dr. Reddy’s – EG – Lundbeck Italia – Mylan – Novartis Farma – PH & T – Roche – S.F. Group – Siar Pharma – Wellington Street Development Pharma).
