DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della salute
Decreto 19 luglio 2013
Attuazione della direttiva 2013/6/UE della Commissione del 20 febbraio 2013,
recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere il diflubenzuron come principio attivo nell’allegato I della direttiva stessa.
Decreto 19 luglio 2013
Attuazione della direttiva 2013/7/UE della Commissione del 21 febbraio 2013, recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di iscrivere il cloruro di alchil (C 12-16 ) dimetilbenzilammonio come principio attivo nell’allegato I della direttiva stessa.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determina 7 ottobre 2013
Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche dei seguenti medicinali per uso umano:
- Corlentor (ivabradina) (Det. n. 851/2013).
- Laroxyl (Det. n. 863/2013).
Determina 7 ottobre 2013
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Artin» (articaina) ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 860/2013).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Ceftriaxone Eld
- Ceftriaxone Eld Pharma.
Comunicato relativo all’estratto della determina n. 141/2013 del 6 febbraio 2013, recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Medikinet».
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Albaflo
- Nevirapina Sandoz Gmbh
- Lukanof
- Montelukast Genetic.
Ministero della salute
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «SPASMOLAX», 20 mg/ml, soluzione iniettabile per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (NDPA) – «SPASMOLAX», 20 mg/ml soluzione iniettabile per equini, bovini, ovini e suini.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «LACTO-FISHVAX» vaccino inattivato in emulsione iniettabile per trote.
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «POULVAC AE».
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- RECEPTAL soluzione iniettabile
- Seresto 1,25 g + 0,56 g Collare per cani ≤ 8 kg, Seresto 1,25 g + 0,56 g Collare per gatti, Seresto 1,25 g + 0,56 g Collare per cani ≤ 8 kg e gatti e Seresto 4,50 g + 2,03 g Collare per cani > 8 kg.
- Virbactan 150 mg pomata per uso intramammario per bovini (bovine in asciutta).
Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione e conferma numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione di taluni medicinali.
Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Apoquel».
