L’EMA, l’Agenzia Europea dei Medicinali, ha concluso la consultazione pubblica per la revisione della linea guida sull’accettabilità dei nomi di farmaci autorizzati con procedura centralizzata.
L’aggiornamento intende fornire ulteriori raccomandazioni sui requisiti necessari affinché un nome sia accettato. Vengono inoltre chiariti gli aspetti legati ai criteri applicati per affrontare problematiche di sicurezza e di salute pubblica, le questioni riguardanti i nomi non proprietari internazionali, i problemi specifici legati al prodotto e le procedure di presentazione di richieste dei nomi d’invenzione proposti.
