DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della salute
Decreto 19 aprile 2013
Attuazione della direttiva 2013/5/UE della Commissione del 14 febbraio 2013,
recante modifica della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, al fine di iscrivere il piriproxifene come principio attivo nell’allegato I della direttiva.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determina 1° luglio 2013
Classificazione del medicinale per uso umano Bosulif, approvato con procedura centralizzata. (Det. n. 613/2013).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Sospensione dell’autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla Società S.M. Farmaceutici S.r.l., in Trieste.
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Yaz – Eloine (Estr. det. V & A/1033 del 20-06-2013)
- Yasminelle – Yasmin – Aliane – Yarina (Estr. det. V & A/1032 del 20-06-2013)
- Losec (Estr. det. V & A/1031 del 20-06-2013)
- Nutrispecial Omega (Estr. det. V & A/1030 del 20-06-2013)
- Mepral (Estr. det. V & A/1026 del 20-06-2013)
- Tamsulosina EG (Estr. det. V & A/1034 del 20-06-2013).
Revoca dell’autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano, rilasciata alla Società Vitalaire Italia S.p.A., in Roma.
Proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinali per uso umano:
- Tramadolo Viatris (Estr. det. V & A n. 1039 del 20-06-2013)
- Tradonal (Estr. det. V & A n. 1038 del 20-06-2013).
