G.U. n. 69 del 25 marzo 2011

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ 

Agenzia italiana del farmaco 

Determinazione 1° marzo 2011 

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita medicinale «Vpriv» (velaglucerasi alfa).(Det./C n. 2104/2011).

Determinazione 1° marzo 2011 

Riclassificazione del medicinale «Adcirca» (tadalafil) ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 2105/2011).

Determinazione 4 marzo 2011 

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale:

• Elaprase (idursulfasi) (Det./C n. 2121/2011).
• Acido Ibandronico Teva (acido ibandronico) (Det./C n. 2120/2011).

Determinazione 4 marzo 2011 

Riclassificazione del medicinale «Temozolomide Sandoz» (temozolomide) ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 2119/2011).

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI 

Agenzia italiana del farmaco 

Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miele Rosato».

Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Motilium» (Estr. det. V & A.PC/II/149 del 28-02-2011).

Ministero della salute  

Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Syncrostim 500 IU liofilizzato e solvente» (Dec. n. 17 del 24-02-2011).

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Suiseng» Sospensione iniettabile per suini (Prov. n. 49 del 24-02-2011).

S.O. n. 79 alla G.U. n. 69 del 25 marzo 2011

Agenzia italiana del farmaco 

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

• Carboplatino Actavis (Estr. det. n. 2123/2011)
• Acido Ibandronico Arrow (Estr. det. n. 2122/2011)
• Exemestane Actavis (Estr. det. n. 2124/2011)
• Exemestane Teva (Estr. det. n. 2125/2011)
• Gliclazide Winthrop Pharmaceuticals Italia (Estr. det. n. 2126/2011)
• Losartan Idroclorotiazide Krka (Estr. det. n. 2127/2011)
• Paroxetina Aurobindo (Estr. det. n. 2128/2011).

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:

• Lipaxan (Estr. det. V & A/N/T n. 311 del 21-02-2011)
• Merrem (Estr. det. V & A/N/V n. 330, 357 e 358 del 25-02-2011)
• Fraxiparina (Estr. det. V & A/N/V n. 331 del 25-02-2011)
• Atenololo Teva (Estr. det. V & A/N/V n. 332 del 25-02-2011)
• Galaxia (Estr. det. V & A/N/V n. 333 del 25-02-2011)
• Clexane (Estr. det. V & A/N/V n. 334 del 25-02-2011)
• Calciparina (Estr. det. V & A/N/V n. 335 del 25-02-2011)
• Dizatec (Estr. det. V & A/N/V n. 336 del 25-02-2011)
• Navelbine (Estr. det. V & A/N/V n. 337 del 25-02-2011)
• Ovestin (Estr. det. V & A/N/V n. 338 del 25-02-2011)
• Atropina Farmigea (Estr. det. V & A/N/V n. 339 del 25-02-2011)
• Visipaque (Estr. det. V & A/N/V n. 340 del 25-02-2011)
• Aurantin (Estr. det. V & A/N/V n. 341 del 25-02-2011)
• Spasen Somatico (Estr. det. V & A/N/T n. 342 del 25-02-2011)
• Spasen (Estr. det. V & A/N/T n. 343 del 25-02-2011)
• Niklod (Estr. det. V & A/N/V n. 345 del 25-02-2011)
• Tensadiur (Estr. det. V & A/N/V n. 346 del 25-02-2011)
• Ipecacuana (Estr. det. V & A/N/V n. 347 del 25-02-2011)
• Accuretic (Estr. det. V & A/N/V n. 348 del 25-02-2011)
• Ibitazina (Estr. det. V & A/N/V n. 349 del 25-02-2011)
• Soluzioni per Dialisi Peritoneale (Range F.U.N.) Hbiofluids (Estr. det. V & A/N/V n. 350 del 25-02-2011)
• Amlodipina RK (Estr. det. V & A/N/V n. 351 del 25-02-2011)
• Lipsin (Estr. det. V & A/N/V n. 352 del 25-02-2011)
• Equilid (Estr. det. V & A/N/V n. 353 del 25-02-2011)
• Ursultec (Estr. det. V & A/N/V n._353 del 25-02-2011)
• Ursobil (Estr. det. V & A/N/V n. 355 del 25-02-2011)
• Laevolac Eps (Estr. det. V & A/N/V n. 356 del 25-02-2011)
• Calcio Levofolinato Fidia (Estr. det. V & A/N/V n. 359 del 25-02-2011)
• Normoparin (Estr. det. V & A/N/V n. 360 del 25-02-2011)
• Eparina Sodica Athena Pharma Italia (Estr. det. V & A/N/V n. 361 del 25 febbraio 2011
• Ceftriaxone Angenerico (Estr. det. V & A/N/V n. 362 del 25-02-2011)
• Oraxim (Estr. det. V & A/N/V n. 363 e 364 del 25-02-2011)
• Lasix (Estr. det. V & A/N/V n. 365 e 366 del 25-02-2011)
• Calcio Levofolinato Teva (Estr. det. V & A/N/V n. 367 del 25-02-2011)
• Cortical (Estr. det. V & A/N/T n. 369 del 28-02-2011)
• Pantoprazolo VI.REL. (Estr. det. V & A/N/T n. 370 del 28-02-2011)
• Fluimucil Gola (Estr. det. V & A/N/T n. 371 del 28-02-2011)
• Laroxyl (Estr. det. V & A/N/T n. 372 del 28-02-2011)
• Laser (Estr. det. V & A/N/T n. 373 del 28-02-2011)
• Saflineb (Estr. det. V & A/N/T n. 374 del 28-02-2011)
• Aciclovir Big (Estr. det. V & A/N/T n. 375 del 28-02-2011)
• Fortamid (Estr. det. V & A/N/T n. 377 del 28-02-2011)
• Pyralvex (Estr. det. V & A/N/T n. 378 del 28-02-2011)
• Megestrolo Hospira (Estr. det. V & A/N/T n. 379 del 28-02-2011)
• Minulet (Estr. det. V & A.N/V n._380 del 28-02-2011)
• Acetilcisteina Ratiopharm (Estr. det. V & A.N/V n. 381 del 28-02-2011)
• Ibustrin (Estr. det. V & A.N/V n. 382 del 28-02-2011)
• Androcur (Estr. det. V & A.N/V n. 383 del 28-02-2011)
• Revivan (Estr. det. V & A.N/V n. 384 del 28-02-2011)
• Cytotec (Estr. det. V & A.N/V n. 385 del 28-02-2011)
• Voltfast (Estr. det. V & A.N/V n. 386 del 28-02-2011)
• Kenacort (Estr. det. V & A.N/V n. 388 del 28-02-2011)
• Voltaren (Estr. det. V & A.N/V n. 387 del 28-02-2011)
• Isoptin (Estr. det. V & A.N/V n. 389 del 28-02-2011)
• Medipo (Estr. det. V & A.N/V n. 390 del 28-02-2011)
• Sivastin (Estr. det. V & A.N/V n. 391 del 28-02-2011)
• Saniduo febbre e naso chiuso (Estr. det. V & A.N/V n. 392 del 28-02-2011)
• Lioresal (Estr. det. V & A.N/V n. 393 e 394 del 28-02-2011)
• Triniplas (Estr. det. V & A/N/T n. 429 del 01-03-2011).

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio di alcuni medicinali (Estr. det.  V & A/N/T n. 368 e 376 del 28-02-2011).