L’Agenzia europea dei medicinali ha rilasciato un documento sulla pubblicazione e l’accesso ai dati degli studi clinici che sarà sottoposto ad una consultazione pubblica della durata di 3 mesi. Le parti interessate avranno tempo fino al 30 settembre per inviare i propri commenti, tramite l’apposito modulo e per posta elettronica.
L’Agenzia si impegna alla pubblicazione dei dati proattivi provenienti dagli studi clinici e presentati nel corso delle domande di autorizzazione all’immissione in commercio, al termine del processo decisionale, al fine di rafforzare la fiducia nel sistema.
La bozza di documento tiene conto dei diversi approcci delle parti coinvolte per garantire al contempo il più ampio accesso possibile ai dati e la protezione dei dati personali e di quelli commerciali di natura confidenziale.
