DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 23 febbraio 2011
Rinegoziazione del medicinale «Rasilez» (aliskiren), ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det./C n. 2088/2011).
Determinazione 23 febbraio 2011
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Kaletra» (lopinavir/ritonavir) – autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Det./C n. 2087/2011).
Determinazione 23 febbraio 2011
Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale «Angiox» (bivalirudina). (Det./C n. 2086/2011).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Mercilon 3×21 tabletten (Estr. det. V & A PC IP n. 510 del 16-02-2011)
- Epione cream tube 30 g (Estr. det. V & A PC IP n. 509 del 16-02-2011)
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Neotigason (Estr. det. V & A.N/ n. 397 del 28-02-2011)
- Supracef (Estr. det. V & A.N/ n. 398 del 28-02-2011)
- Bramitob (Estr. det. V & A.N/ n. 399 del 28-02-2011)
- Difmetre (Estr. det. V & A.N/ n. 400 del 28-02-2011)
- Fidato (Estr. det. V & A.N/ n. 401 del 28-02-2011)
- Bisolvon (Estr. det. V & A.N/ n. 402 del 28-02-2011).
S.O. n. 72 alla G.U. n. 62 del 16 marzo 2011
Agenzia italiana del farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Meticolide (Estr. det. V & A.N n. 154 del 24-01-2011)
- Tamesad (Estr. det. V & A.N n. 155 del 24-01-2011)
- Aciclinlabiale (Estr. det. V & A.N n. 257 dell’11-02-2011)
- Aciclovir Almus Pharma (Estr. det. V & A.N n. 258 dell’11-02-2011)
- Dimatex (Estr. det. V & A.N n. 263 dell’11-02-2011)
- Ropivacaina Cloridrato Bioindustria L.I.M. (Estr. det. V & A.N n. 268 dell’11-02-2011).
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Dicloreum (Estr. det. V & A.N n. 259 dell’11-02-2011)
- Lacrimalfa (Estr. det. V & A.N n. 271 dell’11-02-2011)
- Flogofenac (Estr. det. V & A.N n. 310 del 16-02-2011)
- Aggrenox (Estr. det. V & A.N n. 223 del 07-02-2011)
- Mucosolvan (Estr. det. V & A.N n. 224 del 07-02-2011)
- Noritren (Estr. det. V & A.N n. 225 del 07-02-2011)
- Tazopenil (Estr. det. V & A.N n. 254 dell’11-02-2011)
- Vicks Tosse Fluidificante (Estr. det. V & A.N n. 255 dell’11-02-2011)
- Lansoprazolo Pensa (Estr. det. V & A.N n. 256 dell’11-02-2011)
- Canesten (Estr. det. V & A.N n. 260 dell’11-02-2011)
- Loette (Estr. det. V & A.N n. 262 dell’11-02-2011)
- Casodex (Estr. det. V & A.N n. 264, 265, 266 e 267 dell’11-02-2011)
- Emla (Estr. det. V & A.N n. 269 dell’11-02-2011)
- Ecorex (Estr. det. V & A.N n. 270 dell’11-02-2011)
- Trombolisin (Estr. det. V & A.N n. 276 dell’11-02-2011)
- Eparina Vister (Estr. det. V & A.N n. 283 dell’11-02-2011)
- Eparina Calcica Almus (Estr. det. V & A.N n. 288 dell’11-02-2011).