DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determina 16 aprile 2013
Proroga smaltimento scorte del medicinale «Tretinoina Same» in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio,
secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Det. FV n. 118/2013).
Determina 22 aprile 2013
Proroga smaltimento scorte del medicinale «Bikader» in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento con incorporata variazione, con conseguente modifica stampati. (Det. FV n. 136/2013).
Determina 27 maggio 2013
Proroga smaltimento scorte del medicinale «Nebulcort» in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati. (Det. FV n. 141/2013).
Determina 27 maggio 2013
Proroga smaltimento scorte del medicinale «Flumazenil B. Braun» in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica stampati. (Det. FV n. 140/2013).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actigrip Gola» (Estr. det. V & A 864 del 03-06-2013).
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Pilocarpina Cloridrato Bausch & Lomb
- Nicodose
- Losartan DR. Reddy’s
- Finasteride Teva.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano con conseguente modifica stampati:
- Betaistina Mylan Generics Italia (Estr. det. FV n. 144/2013 del 27-05-2013)
- Eminocs (Estr. det. FV n. 142/2013 del 27-05-2013)
- Azitromicina Mylan (Estr. det. FV n. 143/2013 del 27-05-2013).
