DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 23 febbraio 2011
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Rasilez HCT» (aliskiren/idroclorotiazide) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Det./C 2089/2011).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Autorizzazione all’importazione parallela di medicinali per uso umano «Cerazet» (Estr. det. V & A PC IP n. 506 del 16-02-2011).
Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali:
- Nicorette (Estr. det. V & A PC IP n. 507 del 16-02-2011)
- Fedra (Meliane) (Estr. det. V & A PC IP n. 508 del 16-02-2011).
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Gembin (Estr. det. n. 2080/2011 del 23-02-2011)
- Ceftriaxone Sandoz GMBH (Estr. det. n. 2079/2011 del 23-02-2011)
- Ceftriaxone Hexal AG (Estr. det. n. 2078/2011 del 23-02-2011)
- Acqua per preparazioni iniettabili Baxter (Estr. det. V & A.N n. 328 del 25-02-2011)
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali:
- Physioneal (Estr. det. V & A.PC/II/104 del 21-02-2011)
- Zerinol Gola Menta (Estr. det. V & A.PC/II/103 del 21-02-2011)
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali:
- Clopixol (Estr. det. V & A.N/ n. 329 del 25-02-2011)
- Pharepa (Estr. det. V & A.N/ n. 327 del 25-02-2011)
- Acutil Fosforo (Estr. det. V & A.N/ n. 405 del 28-02-2011)
- Emowil (Estr. det. V & A.N/ n. 404 del 28-02-2011)
- Tauxolo (Estr. det. V & A.N/ n. 403 del 28-02-2011).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 30 del 15 marzo 2011 (ratiopharm Italia – Bayer – Marco Viti Farmaceutici – Galderma Italia – Msd Italia – Kedrion – Sanofi Pasteur Msd – Farmakopea – La Farmochimica Italiana – Laboratori Alter – Meda Pharma – Winthrop Pharmaceuticals Italia – Farma 1000 – Schering-Plough – Ferring – Pensa Pharma – Teva Italia – Mylan – Konpharma – Merz Pharmaceuticals – Breath Limited – Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende).
