L’AIFA ha diramato agli operatori sanitari una Nota Informativa Importante, concordata a livello europeo, relativa al principio attivo treprostinil in soluzione per infusione, approvato nella maggior parte dei Paesi europei per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (IAP) idiopatica o ereditaria per migliorare la tolleranza all’esercizio fisico e i sintomi della malattia in pazienti adulti classificati come Classe funzionale III della New York Heart Association (NYHA).
Gli stampati approvati richiedono che il medicinale sia somministrato mediante infusione sottocutanea (SC) continua e che il trattamento deve essere iniziato e monitorato solo con la supervisione di medici esperti nel trattamento dell’IAP. Tuttavia il prodotto è stato approvato anche per la somministrazione mediante infusione endovenosa (IV) continua, che ha tuttavia recentemente causato infezione del circolo sanguigno.
Per minimizzare tale rischio, legato alla somministrazione di treprostinil mediante infusione endovenosa continua e associato ai cateteri venosi centrali a permanenza, l’AIFA ha raccomandato l’infusione sottocutanea (indiluita) come la modalità di somministrazione di elezione. L’infusione continua per via endovenosa deve essere riservata a pazienti stabilizzati con infusione sottocutanea di treprostinil che diventano intolleranti alla via sottocutanea e in cui questi rischi sono considerati accettabili.
