G.U. n. 132 del 7 giugno 2013

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della salute

Decreto 13 maggio 2013

Ri-registrazione di prodotti fitosanitari,

a base di mancozeb e zoxamide, sulla base del dossier GF 1045 di All. III alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari.

ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Ministero della salute

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali veterinari:

• Nuflor 300 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini (Prov. n. 369 del 13-05-2013)
• Elettrolitica reidratante III Piramal Soluzione per infusione, per bovini, equini, cani e gatti (Prov. n. 400 del 20-05-2013)
• Ossitetraciclina 20% Liquida Trei 200 mg/g (Prov. n. 372 del 13-05-2013)
• Ossitetraciclina 20% Trei 200 mg/g (Prov. n. 362 del 10-05-2013)
• Domitor 1 mg/ml Soluzione iniettabile per cani e gatti (Prov. n. 362 del 10-05-2013)
• Xilor Soluzione iniettabile 2% (Prov. n. 357 del 10-05-2013)
• Eliminall 50 mg Soluzione spot-on per gatti (Prov. n. 354 del 10-05-2013)
• Ringer Lattato Piramal Soluzione per infusione endovenosa per bovini, equini, cani e gatti (Prov. n. 399 del 20-05-2013).

S.O. n. 46 alla G.U. n. 132 del 7 giugno 2013
Agenzia italiana del farmaco

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

• Urapidil Stragen (Estr. det. n. 464/2013 del 13-05-2013)
• Estmar (Estr. det. n. 467/2013 del 13-05-2013)
• Perindopril e Indapamide Teva (Estr. det. n. 468/2013 del 13-05-2013)
• Flutiformo (Estr. det. n. 469/2013 del 13-05-2013)
• Fentanil Helm (Estr. det. n. 470/2013 del 13-05-2013)
• Abriff (Estr. det. n. 472/2013 del 13-05-2013)
• Affera (Estr. det. n. 471/2013 del 13-05-2013)
• Iffeza (Estr. det. n. 473/2013 del 13-05-2013)
• Telmisartan Ranbax (Estr. det. n. 67/2013 del 23-01-2013)
• Martalonole (Estr. det. n. 475/2013 del 17-05-2013)
• Telmisartan Mylan (Estr. det. n. 476/2013 del 17-05-2013)
• Telmisartan EG (Estr. det. n. 477/2013 del 17-05-2013)
• Telmisartan Crinos (Estr. det. n. 478/2013 del 17-05-2013)
• Bersin (Estr. det. n. 499/2013 del 20-05-2013)
• Acido Zoledronico Ibigen (Estr. det. n. 494/2013 del 20-05-2013)
• Ibuprofene EG (Estr. det. V & A. n. 766/2013 del 14-05-2013)
• Bufendol (Estr. det. V & A. n. 768/2013 del 14-05-2013)
• Ibuprofene Special Product’s Line (Estr. det. V & A. n. 767/2013 del 14-05-2013)
• Levifen (Estr. det. V & A. n. 770/2013 del 14-05-2013)
• Ibuprofene Doc Generics (Estr. det. V & A. n. 772/2013 del 14-05-2013)
• Algopirina Febbre e Dolore (Estr. det. V & A. n. 771/2013 del 14-05-2013)
• Sintotirox (Estr. det. V & A. n. 734/2013 del 14-05-2013)
• Advantan (Estr. det. V & A. n. 738/2013 del 06-05-2013)
• Ossigeno Air Liquide Sanità (Estr. det. V & A. n. 739/2013 del 14-05-2013)
• Ecodergin (Estr. det. V & A. n. 737/2013 del 06-05-2013)
• Leviogel (Estr. det. V & A. n. 740/2013 del 06-05-2013)
• Novago (Estr. det. V & A. n. 741/2013 del 06-05-2013).

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

• Tiartan (Estr. det. V & A/750 del 10-05-2013)
• Docetaxel Sandoz (Estr. det. V & A/751 del 10-05-2013)
• Fluconazolo Mylan Generics (Estr. det. V & A/752 del 10-05-2013)
• Finasteride Hexal (Estr. det. V & A/755 del 10-05-2013)
• Arlevertan (Estr. det. V & A/753 del 10-05-2013)
• Finasteride Sandoz (Estr. det. V & A/754 del 10-05-2013)
• Toselim (Estr. det. V & A/759 del 13-05-2013)
• Octreoscan (Estr. det. V & A/756 del 10-05-2013)
• Levodropropizina Ipso Pharma (Estr. det. V & A/760 del 13-05-2013)
• Levodropropizina FG (Estr. det. V & A/762 del 13-05-2013)
• Rifletus (Estr. det. V & A/761 del 13-05-2013)
• Levodropropizina Epifarma (Estr. det. V & A/763 del 13-05-2013)
• Levodropropizina Pharmeg (Estr. det. V & A/764 del 13-05-2013)
• Danka (Estr. det. V & A/775 del 14-05-2013)
• Connettivina (Estr. det. V & A/773 del 14-05-2013)
• Securgin (Estr. det. V & A/774 del 14-05-2013)
• Pentacarinat (Estr. det. V & A/777 del 14-05-2013)
• Prostavasin (Estr. det. V & A/778 del 14-05-2013)
• Danka (Estr. det. V & A/776 del 14-05-2013)
• Visipaque (Estr. det. V & A/779 del 14-05-2013)
• Fucithalmic-Leo (Estr. det. V & A/780 del 14-05-2013)
• Accuprin (Estr. det. V & A/781 del 14-05-2013)
• Accuretic (Estr. det. V & A/782 del 14-05-2013)
• Andriol (Estr. det. V & A/784 del 14-05-2013)
• Primolut Nor (Estr. det. V & A/783 del 14-05-2013)
• Nolvadex (Estr. det. V & A/785 del 14-05-2013)
• Ribotrex (Estr. det. V & A/786 del 14-05-2013)
• Ventibron (Estr. det. V & A/787 del 14-05-2013)
• Duspatal (Estr. det. V & A/788 del 14-05-2013)
• Idroxocobalamina Biologici Italia Laboratories (Estr. det. V & A/769 del 14-05-2013).

Rinnovo, dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano, con conseguente modifica stampati:

• Alprazolam Ranbaxy (Estr. det. FV n. 119/2013 del 19-05-2013)
• Risperidone Alter (Estr. det. FV n. 121/2013 del 19-05-2013)
• Alprazolam Ratiopharm Italia (Estr. det. FV n. 120/2013 del 19-05-2013)
• Lomudal (Estr. det. FV n. 122/2013 del 19-05-2013)
• Gerdi (Estr. det. FV n. 125/2013 del 19-05-2013)
• Dalia (Estr. det. FV n. 124/2013 del 19-05-2013)
• Omeprazolo Pensa (Estr. det. FV n. 123/2013 del 19-05-2013)
• Komezol (Estr. det. FV n. 126/2013 del 19-05-2013)
• Elettrolitica Reidratante B. Braun (Estr. det. FV n. 127/2013 del 19-05-2013)
• Potassio Aspartato Monico (Estr. det. FV n. 129/2013 del 19-05-2013)
• Nicardipina Mylan Generics (Estr. det. FV n. 130/2013 del 19-05-2013)
• Bionicard (Estr. det. FV n. 131/2013 del 19-05-2013).