DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determina 18 gennaio 2013
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Telmisartan Teva Pharma (telmisartan)», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Det. n. 42/2013).
Determina 13 maggio 2013
Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Invega». (Det. n. 465/2013).
Determina 13 maggio 2013
Esclusione del medicinale tafamidis meglumine dall’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Det. n. 461/2013).
Determina 20 maggio 2013
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Pradaxa (dabigatran)», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Det. n. 496/2013).
Determina 20 maggio 2013
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Instanyl (fentanil)», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Det. n. 498/2013).
Determina 20 maggio 2013
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Zelboraf (vemurafenib)», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Det. n. 500/2013).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina n. 355/2013 del 29 marzo 2013 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Saizen».
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina n. 407/2013 del 16 aprile 2013 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Zentiva».
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina n. 358/2013 del 29 marzo 2013 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valaciclovir Aurobindo».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 65 del 4 giugno 2013 (Accord Healthcare Limited – Bayer – Doc Generici – EG – F.I.R.M.A. – Genzyme Europe – Malesci Istituto Farmacobiologico – MSD Italia – Ranbaxy Italia – Ratiopharm Gmbh – Ratiopharm Italia – Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) – S.I.F.I. – Sanofi-Aventis – Teva Italia – Valeas – Zeta Farmaceutici).