DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determina 20 maggio 2013
Riclassificazione del medicinale «Ixed», ai sensi dell’articolo 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189. (Det. n. 497/2013).
Determina 20 maggio 2013
Riclassificazione del medicinale «Pradaxa», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, ed estensione di nuove indicazioni terapeutiche. (Det. n. 495/2013).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Trasferimento di titolarità dei seguenti medicinali per uso umano:
- Clopinovo (Estr. det. V & A n. 789 del 15-05-2013)
- Neokatall (Estr. det. V & A n. 790 del 15-05-2013)
- Tobrabact (Estr. det. V & A n. 791 del 15-05-2013).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 64 del 1° giugno 2013 (Abbott – Alcon Italia – Almirall – B. Braun Milano – Bracco – Chiesi Farmaceutici – Csl Behring – Eurospital – Fidia Farmaceutici – Genzyme Europe – Gilead Sciences – Glaxosmithkline – Hospira Italia – Industria Farmaceutica Ramini – Laboratori Guidotti – Laboratorio Farmaceutico SIT – Lofarma – Mylan – New Research – Novartis Consumer Health – Rottapharm – Sandoz – Sanofi Pasteur MSD – Sanofi-Aventis – Sigma-Tau I.F.R. – Simesa – So.Se.Pharm – Special Product’s Line – Teva Italia – Zambon Italia).