Studi clinici: al via il registro in Spagna

L’Agenzia regolatoria spagnola (AEMPS) ha annunciato la partenza di un registro per gli studi clinici, che raccoglierà le informazioni relative agli studi sui medicinali condotti in Spagna.

Infatti una legge del 2006 aveva stabilito che i test clinici autorizzati dall’Agenzia debbano far parte di un registro nazionale pubblico a libero accesso. Il Registro contiene i dati rilevanti di test e studi clinici di medicinali ad uso umano autorizzati a partire dal 1° gennaio 2013, ad eccezione di quelli di fase I che non includono una popolaizone pediatrica. L’Agenzia ha sottolineato che la trasparenza è essenziale per mantenere la fiducia dei consumatori nei confronti della ricerca e una garanzia per tutti coloro che vi partecipano.

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