Su richiesta dell’Agenzia regolatoria belga, l’EMA ha avviato la revisione dei medicinali a base di domperidone, autorizzati per il sollievo dei sintomi di nausea e vomito, senso di ripienezza gastrica e fastidio al tratto addominale superiore.
La FAMHP aveva infatti sollevato preoccupazioni per gli effetti avversi sul cuore. La revisione verrà effettuata dal PRAC, il Comitato per valutazione dei rischi per la Farmacovigilanza, competente per la valutazione dei problemi di sicurezza per i medicinali ad uso umano, che alla sua conclusione emetterà una serie di raccomandazioni.
