ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Candesartan e Idroclorotiazide Zentiva Italia (Estr. det. n. 441/2013 del 23-04-2013)
- Sertralina Pfizer (Estr. det. n. 442/2013 del 23-04-2013).
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Inibace Plus (Estr. det. V & A 551 del 12-04-2013)
- Montelukast Teva (Estr. det. V & A 552 del 12-04-2013)
- Latanoprost Tubilux Pharma (Estr. det. V & A/553 del 12-04-2013)
- Montelukast Dorom (Estr. det. V & A/554 del 12-04-2013)
- Vistabex (Estr. det. V & A/555 del 12-04-2013)
- Alghedon (Estr. det. V & A/556 del 12-04-2013)
- Vancomicina Actavis (Estr. det. V & A/563 del 12-04-2013)
- Remodulin (Estr. det. V & A/571 del 12-04-2013)
- Creon (Estr. det. V & A/589 del 16-04-2013)
- Desametasone Fosfato Hospira (Estr. det. V & A/590 del 16-04-2013)
- Venoruton (Estr. det. V & A/592 del 16-04-2013)
- Adreview (Estr. det. V & A/593 del 16-04-2013).
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Lorista (Estr. det. FV n. 97/2013 del 10-04-2013)
- Finasteride Doc Generici (Estr. det. FV n. 110/2013 del 16-04-2013).
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Polaramin Espettorante (Estr. det. FV n. 104/2013 del 16-04-2013)
- Nimesulide Angenerico (Estr. det. FV n. 105/2013 del 16-04-2013)
- Cortidro (Estr. det. FV n. 106/2013 del 16-04-2013)
- Cortanest Plus (Estr. det. FV n. 107/2013 del 16-04-2013)
- Micorex (Estr. det. FV n. 108/2013 del 16-04-2013)
- Prostaplant (Estr. det. FV n. 109/2013 del 16-04-2013)
- Fenkid (Estr. det. FV n. 111/2013 del 16-04-2013)
- Citalopram Zentiva Italia (Estr. det. FV n. 112/2013 del 16-04-2013)
- Catapresan (Estr. det. FV n. 113/2013 del 16-04-2013)
- Durogesic (Estr. det. FV n. 114/2013 del 16-04-2013)
- Aveggio (Estr. det. FV n. 117/2013 del 16-04-2013).
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Probenecid Nova Argentia
- Mirtazapina Ratiopharm
- Cotone Emostatico Nova Argentia
- Zinco all’acqua
- Rinder.
Trasferimento di titolarità dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Big» (Estr. det. V & A/601 del 19-04-2013).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 55 dell’11 maggio 2013 (Abbott – Abiogen Pharma – Actavis Group – Alcon Italia – Angenerico – Astrazeneca – Bioprojet Europe – Chiesi Farmaceutici – Crinos – Doc Generici – Dr. Reddy’s – Errekappa Euroterapici – Fisiopharma – Hospira Italia – Ibsa – Armaceutici Italia – Industria Farmaceutica Nova Argentia – Italchimici – Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma – Laboratori Alter – MSD Italia – Mylan – Neopharmed Gentili Novartis Consumer Health – Pfizer Italia – Professionalcare – Ranbaxy Italia – Sanofi-Aventis – Simesa – Teva Italia – Teva Pharma).
