Reazioni inattese: accesso pubblico ai casi sospetti

L’Agenzia regolatoria tedesca ha aperto l’accesso alla propria banca dati contenente i casi sospetti di effetti indesiderati. Medici e pazienti avranno così la possibilità di accedere ad informazioni più approfondite sui rischi dei medicinali.

Il Presidente dell’Agenzia ha precisato che l’accesso è gratuito, sottolineando la totale trasparenza garantita dall’iniziativa.

La possibilità di fare ricerche tra i casi sospetti affiancherà le informazioni già disponibili sui rischi dei medicinali, senza sostituirle. Le principali fonti di informazioni sull’uso e sui rischi delle specialità medicinali restano infatti il Foglio illustrativo per i pazienti e il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto per i medici. A differenza dei dati grezzi ora disponibili sui casi sospetti gli stampati presentano l’esperienza di una valutazione ufficiale e offrono a medici e pazienti informazioni e consigli concretamente applicabili.

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