G.U. n. 100 del 30 aprile 2013

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della salute

Ordinanza 2 aprile 2013

Divieto di vendita ai minori di anni diciotto di sigarette elettroniche con presenza di nicotina.

DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ

Agenzia italiana del farmaco

Determina 9 aprile 2013

Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dell’eccedenza del tetto di spesa dei seguenti medicinali:

• Busilvex (Det. n. 390/2013)
• Lyrica (Det. n. 391/2013).

S.O. n. 33 alla G.U. n. 100 del 30 aprile 2013
Agenzia italiana del farmaco

Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

• Irbesartan Accord (Estr. det. n. 373/2013 del 09-04-2013)
• Carboplatino Kabi (Estr. det. n. 371/2013 del 09-04-2013)
• Montelukast Fidia Farmaceutici (Estr. det. n. 377/2013 del 09-04-2013)
• Oxicodone Accord (Estr. det. n. 378/2013 del 09-04-2013)
• Perindopril Teva Italia (Estr. det. n. 379/2013 del 09-04-2013)
• Pioglitazone Aurobindo (Estr. det. n. 380/2013 del 09-04-2013)
• Rivastigmina Glob (Estr. det. n. 381/2013 del 09-04-2013)
• Sildenafil Pensa Pharma (Estr. det. n. 382/2013 del 09-04-2013)
• Sildenafil Pfizer (Estr. det. n. 383/2013 del 09-04-2013)
• Simvastatina Dorom (Estr. det. n. 384/2013 del 09-04-2013)
• Tamsulosina Pfizer (Estr. det. n. 385/2013 del 09-04-2013)
• Telmisartan Sandoz (Estr. det. n. 386/2013 del 09-04-2013)
• Sativex (Estr. det. n. 387/2013 del 09-04-2013)
• Tolterodina Pfizer (Estr. det. n. 388/2013 del 09-04-2013)
• Valsartan e Idroclorotiazide Aurobindo (Estr. det. n. 389/2013 del 09-04-2013).

Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

• Tienam (Estr. Det. V & A n. 316 del 04-03-2013)
• Quentiax (Estr. Det. V & A n. 320 del 04-03-2013)
• Ciprofloxacina Hospira (Estr. Det. V & A n. 319 del 04-03-2013)
• Effiprev (Estr. Det. V & A n. 317 del 04-03-2013)
• Testopatch (Estr. Det. V & A n. 321 del 04-03-2013)
• Omeprazolo Ratiopharm (Estr. Det. V & A n. 323 del 04-03-2013)
• Amoxicillina Acido Clavulanico Mylan Generics (Estr. Det. V & A n. 322 del 04-03-2013)
• Cotareg (Estr. Det. V & A n. 324 del 04-03-2013)
• Combisartan (Estr. Det. V & A n. 325 del 04-03-2013)
• Prozac (Estr. Det. V & A n. 326 del 04-03-2013)
• Corixil (Estr. Det. V & A n. 327 del 04-03-2013)
• Valpression (Estr. Det. V & A n. 380 del 06-03-2013)
• Tiorfix (Estr. det. V & A/408 dell’8-03-2013)
• Flumazenil B. Braun (Estr. det. V & A 400 dell’8-03-2013)
• Reparil C.M. (Estr. det. V & A 457 del 27-03-2013)
• Benadon (Estr. det. V & A n. 473 del 02-04-2013)
• Tantum Verde (Estr. det. V & A 471 del 02-04-2013)
• Quattvaxem (Estr. det. V & A n. 482del 02-04-2013)
• Venital (Estr. det. V & A n. 481 del 02-04-2013)
• Ursolisin (Estr. det. V & A n. 483 del 02-04-2013)
• Timoptol (Estr. det. V & A n. 532 dell’8-04-2013)
• Voltadvance (Estr. det. V & A n. 534 dell’8-04-2013)
• Accuretic (Estr. det. V & A/535 dell’8-04-2013)
• Dufaston (Estr. det. V & A/538 dell’8-04-2013)
• Accuprin (Estr. det. V & A/536 dell’8-04-2013)
• Cosmegen (Estr. det. V & A/537 dell’8-04-2013)
• Lioresal (Estr. det. V & A/540 dell’8-04-2013)
• Flectadol (Estr. det. V & A/539 dell’8-04-2013)
• Lioresal (Estr. det. V & A/541 dell’8-04-2013).

Proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinali per uso umano:

• Bicalutamide AHCL (Estr. det. V & A/458 del 27-03-2013)
• Lukasm (Estr. det. V & A/460 del 27-03-2013)
• Montegen (Estr. det. V & A/461 del 27-03-2013)
• Prograf (Estr. det. V & A/459 del 27-03-2013)
• Sumatriptan Zentiva (Estr. det. V & A/462 del 27-03-2013)
• Pamidronato Disodico Hospira (Estr. det. V & A/463 del 27-03-2013).
• Morniflu (Estr. det. V & A n. 533 dell’8-08-2013).

Rettifica dell’estratto della determinazione V & A/23 del 17 gennaio 2013, relativa al medicinale per uso umano «Dufaston».

Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:

• Latanoprost e Timololo Breath
• Gemcitabina Teva Italia
• Levofloxacina Doc Generici
• Azitromicina Doc
• Gemcitabina Dorom
• Anastrozolo Ranbaxy
• Sebercim
• Ciprofloxacina Germed.

Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano con conseguente modifica stampati:

• Loperamide Doc Generici (Estr. det. FV n. 95/2013 del 03-04-2013)
• Omeprazolo Almus (Estr. det. FV n. 96/2013 del 03-04-2013)
• Omeprazolo F.G. (Estr. det. FV n. 94/2013 del 03-04-2013)
• Maricrio (Estr. det. FV n. 93/2013 del 03-04-2013)
• Omeprazolo Alter (Estr. det. FV n. 92/2013 del 03-04-2013).

Fogli delle inserzioni

Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:

G.U. n. 50 del 30 aprile 2013 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – Accord Healthcare Limited – Actavis Group – Actavis Italy – Dentsply Italia – Eli Lilly Italia – Galderma Italia – Hexal – Janssen-Cilag – Laboratoire Hra Pharma – Mylan – Pfizer Italia – Sandoz – Sanofi-Aventis).