L’EMA sta procedendo ad un riesame di alcuni dati relativi agli agonisti del recettore del peptide-1 glucagone-simile (GLP-1 ) e inibitori della dipeptil peptidasi-4 (DPP-4).
I dati, raccolti da ricercatori universitari indipendenti, indicano un aumento del rischio di pancreatite e metaplasie del dotto pancreatico nei pazienti con diabete di tipo 2 trattati con questi medicinali.
Già nella valutazione della domanda di AIC, gli effetti sul pancreas erano stati identificati come un possibile rischio per questi medicinali e le informazioni del prodotto includono avvertenze in questo senso per pazienti e per operatori sanitari.
Al momento l’Agenzia non ha ancora raggiunto alcuna conclusione e per ora non vi è alcuna modifica delle raccomandazioni sull’uso di questi medicinali, né alcuna necessità per i pazienti di interromperne l’assunzione. I medici devono continuare a prescrivere questi farmaci in accordo con quanto riportato nelle informazioni del prodotto.
