L’Agenzia europea dei medicinali ha semplificato la procedura per la presentazione di domande per i medicinali autorizzati centralmente, riducendo il numero di domande che le aziende devono presentare.
I nuovi obblighi sono stati definiti in una tabella di recente pubblicazione, revisionati allo scopo di semplificare le presentazioni e allineando le procedure all’implementazione della legislazione di farmacovigilanza, la creazione del PRAC (il comitato per la valutazione dei rischio in farmacovigilanza) e la possibilità di presentazioni elettroniche tramite il network europeo.
