Cina: nuove norme sulle staminali

L’autorità regolatoria cinese ha proposto una bozza di regolamento sulla gestione degli studi clinici sulle cellule staminali e sul controllo di qualità delle preparazioni che le contengono.

Tutti gli studi clinici potrebbero essere soggetti ad una revisione preliminare da parte di comitati etici, e agli sponsor sarebbe richiesto di presentare moduli di consenso informato, valutazioni di sicurezza e protocolli di ricerca nonché informazioni relative alle qualifiche dei principali ricercatori.

 

È prevista anche la presentazione di informazioni relative alla produzione delle staminali. Inoltre gli ospedali certificati dall’agenzia sarebbero autorizzati a fungere da centri di sperimentazione.

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