DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della salute
Decreto 31 gennaio 2013
Entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese,
pubblicati sul supplemento 7.6 della Farmacopea Europea ed eliminazione di alcune monografie.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determina 23 gennaio 2013
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale SILDENAFIL ACTAVIS (sildenafil), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 66/2013).
Determina 21 febbraio 2013
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale XGEVA (denosumab), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 202/2013).
Determina 21 febbraio 2013
Riclassificazione dei seguenti medicinali:
- Imecitin (imipenem/cilastatina) (Det. n. 206/2013)
- Soluzione per dialisi peritoneale (RANGE F.U.N.) Fresenius Medical Care Deutschland (Det. n. 211/2013).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Nexium (Estr. det. V & A/262 del 22-02-2013)
- Quetiapina Zentiva (Estr. det. V & A/252 del 21-02-2013)
- Oralair (Estr. det. V & A/269 del 22-02-2013).
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano (Estr. det. V & A/262 del 23-02-2013).
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Oxaliplatino Mylan Generics (Estr. det. V & A/264 del 22-02-2013)
- Paclitaxel Mylan Generics (Estr. det. V & A/255 del 21-02-2013)
- Claritromicina Hexal (Estr. det. V & A/265 del 22-02-2013)
- Enalapril Idroclorotiazide Ratiopharm (Estr. det. V & A/267 del 22-02-2013)
- Zidoval (Estr. det. V & A/268 del 22-02-2013)
- Lamotrigina Teva (Estr. det. V & A/266 del 22-02-2013).
Ministero della salute
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Izovac Mevax (Estr. prov. n. 143 del 15-02-2013)
- Morantel Tartrato 4% liquido 40 mg/ml soluzione orale per bovini, ovini e caprini (Estr. prov. n. 144 del 15-02-2013)
- Meflosyl 50 mg/ml (Estr. prov. n. 145 del 15-02-2013)
- HY-50 17 mg/ml Soluzione iniettabile per cavalli (Estr. prov. n. 146 del 15-02-2013)
- Baytril Inject 100 mg/ml, Soluzione iniettabile per suini (Estr. prov. n. 155 del 20-02-2013).
