DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia italiana del farmaco
Determina 6 febbraio 2013
Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale Midazolam B. Braun in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento DE/H/459/001-002/R/001, con conseguente modifica stampati. (Det. FV n. 32/2013).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia italiana del farmaco
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano:
- Solu Medrol (Estr. det. V & A/125 del 01-02-2013)
- Immucytal (Estr. det. V & A/128 del 01-02-2013)
- Limerik (Estr. det. V & A/123 del 01-02-2013)
- Protromplex TIM 3 (Estr. det. V & A/122 del 01-02-2013)
- Flector (Estr. det. V & A/127 del 01-02-2013).
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Laroxyl (Estr. det. V & A/124 del 01-02-2013)
- Carvasin (Estr. det. V & A/126 del 01-02-2013).
S.O. n. 16 alla G.U. n. 57 dell’8 marzo 2013
Agenzia italiana del farmaco
Determinazione 20 febbraio 2013
Rettifica determinazione V & A n. 602 del 23 aprile 2012 – Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da Formulario Nazionale. Rettifica determinazione V & A n. 969 del 10 luglio 2012 – Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da Formulario Nazionale. Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da Formulario Nazionale.
