L’Agenzia regolatoria canadese Health Canada ha annunciato alle aziende genericiste la possibilità di accedere tempestivamente alle modifiche nell’etichettatura effettuate dall’azienda produttrice dell’originator.
Un nuovo sistema consentirà accesso rapido alle informazioni e faciliterà gli aggiornamenti necessari. I produttori di generici autorizzati dovranno presentare domande per l’aggiornamento della loro etichettatura entro 30 giorni dalla data di pubblicazione delle modifiche nel sistema.
L’obbligo riguarda tutte le aziende titolari di medicinali generici, inclusi quelli non ancora sul mercato ma a cui è stato assegnato un numero identificativo.
