L’Agenzia regolatoria cinese ha annunciato l’emanazione di nuovi standard di Buona Pratica per la distribuzione e la fornitura dei prodotti farmaceutici che entrerà in vigore il 1° giugno del 2013. I produttori che non ottemperano ai nuovi standard entro il 2016 non saranno autorizzati a proseguire le proprie attività.
Si tratta della prima importante revisione di questi standard in più di 10 anni, basata sugli standard fissati dall’OMS e sulle politiche regolatorie di Stati Uniti, Unione europea e altri paesi sviluppati.
La revisione include l’obbligo di implementare un sistema di controllo della qualità con un sistema di monitoraggio elettronico, codici a barre per assicurare la tracciabilità dei prodotti, l’uso di documentazione standardizzata e tecnologie informatiche. Prevede inoltre l’impiego di personale adeguatamente qualificato.
Una bozza dei nuovi standard sarà disponibile per qualsiasi commento a partire del 25 aprile prossimo.
